글로벌 국소 분절 사구체 경화증 약물 시장 : 유형별 (원발성 국소 분절 사구체 경화증, 이차성 국소 분절 사구체 경화증)

글로벌 국소 분절 사구체 경화증 치료제 시장은 2023년에 미화 7억 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 7.5%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 미화 14억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
국소 분절 사구체 경화증은 사구체라고 하는 신장의 작은 여과 장치에 영향을 미치는 신장 질환의 일종으로 신장의 흉터와 관련이 있습니다. 자가 면역 질환, 유전적 요인, 신체 다른 부위의 감염, 경화성 질환 등 다양한 요인으로 인해 발생합니다.
사구체를 손상시키고 공격하여 신장 기능에 영향을 미치는 희귀 질환 중 하나입니다. 신장 결함은 일반적으로 비만, 겸상 적혈구 빈혈, 폐쇄성 수면 무호흡증, 출생 및 HIV와 같은 바이러스에 의해 이 질환의 특징입니다.

시장 역학: 동인
국소 분절 사구체 경화증 약물(FSGS)의 부담 증가
글로벌 국소 분절 사구체 경화증 약물 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 주요 요인 중 하나는 FSGS의 부담 증가입니다. 국소 분절 사구체 경화증 약물(FSGS)은 혈액에서 노폐물을 걸러내는 신장의 작은 부분인 사구체에 흉터 조직이 발생하는 질병입니다.
사구체경화증은 다양한 질환으로 인해 발생할 수 있습니다. FSGS는 투석이나 신장 이식으로만 치료할 수 있는 신부전으로 이어질 수 있는 심각한 질환입니다.
2023년 8월 NCBI 연구 발표에 따르면 국소분절성 사구체 경화증(FSGS)은 신증후군의 빈번한 원인으로 성인에서는 40%, 소아에서는 20%를 차지합니다.
또한 새로운 치료 옵션 개발에 대한 높은 관심이 예측 기간 동안 이 시장의 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 2월, 스파센탄이라는 약물은 질병이 빠르게 진행될 위험이 있는 원발성 면역글로불린 A 신증(IgAN) 환자를 치료하기 위해 FDA의 가속 승인을 획득했습니다.
또한, 트라베르는 IgAN 외에도 신장의 노폐물 여과 사구체에 흉터 조직이 생기는 더욱 희귀한 신장 질환인 국소 분절성 사구체 경화증(FSGS) 치료제 필스파리도 개발 중입니다. IgAN 진단을 받은 환자의 약 90%가 현재 ACE 억제제 또는 ARB를 복용하고 있습니다.
제약
높은 투석 및 신장 이식 비용, FSGS에 대한 제한된 인식, 효과적인 치료 옵션의 제한된 가용성, 엄격한 규제 및 환급 정책과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 국소 분절 사구체 경화증 약물 시장은 질병 유형, 약물, 투여 경로, 유통 채널, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
1 차 국소 분절 사구체 경화증 약물 부문은 글로벌 국소 분절 사구체 경화증 약물 시장 점유율의 약 45.3 %를 차지했습니다.
원발성 국소 분절 사구체 경화증 약물 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 원발성 FSGS는 일반적으로 “특발성”으로 알려져 있거나 확실하거나 명백한 이유없이 질병의 증가를 나타냅니다. 몇 가지 전형적인 특징이 있으며 청소년과 젊은 성인에게 가장 흔한 형태입니다.
원발성 FSGS는 순환 투과성 인자/사이토카인의 존재와 연관되어 있으며, 이는 족부 과정 소실 및 단백뇨를 유발합니다. 여기에는 코르티코트로핀 유사 사이토카인 인자 1, apoA1b, 항-CD40 Ab 및 suPAR이 포함됩니다. 원발성 FSGS는 코르티코스테로이드, 면역조절제, 혈장 분리법 또는 면역 흡착에 반응할 수 있으며 이식 후 재발하기 쉽습니다.
또한 주요 업체들의 혁신적인 개발에 대한 집중은 이 시장의 성장을 촉진할 것입니다. 예를 들어, 2023 년 5 월 CSL Vifor는 파트너 인 Travere Therapeutics의 국소 분절 사구체 경화증 약물 (FSGS)에서 이중 엔도 텔린 안지오텐신 수용체 길항제 (DEARA)인 스파 센탄의 중추적 3 상 DUPLEX 연구에서 1 차 효능의 주요 결과를 발표했습니다.
또한 2023년 12월, Travere는 IgAN에서 FILSPARI에 대한 사전 신약 허가 신청(pre-NDA) 미팅을 성공적으로 완료했습니다. 이 회의는 IgAN과 FSGS 모두에 대한 규제 업데이트를 제공합니다.
IgAN은 전 세계적으로 가장 흔한 원발성 사구체신염 유형이며 사구체 질환으로 인한 신부전의 주요 원인입니다. IgAN은 미국에서 최대 15만 명이 앓고 있는 것으로 추정되며 유럽과 일본에서 가장 흔한 사구체 질환 중 하나입니다.
지리적 분석
북미는 전 세계 국소 분절 사구체 경화증 약물 시장 점유율의 약 42.1 %를 차지했습니다.
북미 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미에서 FSGS의 높은 유병률은 효과적인 FSGS 치료제에 대한 수요를 주도하고 있습니다. 이 지역은 FSGS 치료제의 혁신을 지속적으로 주도하는 잘 확립 된 연구 개발 인프라를 갖추고 있습니다. 2023년 9월 스프링거의 연구 발표에 따르면, 북미에서 FSGS는 원발성 사구체 질환의 19.1%를 차지하며 우세한 비중을 차지하고 있습니다.
또한 주요 주요 업체의 존재, 의료 전문가들 사이에서 FSGS에 대한 인식 증가, 신약 승인 등이 이 시장의 성장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2022년 5월 트래버러 테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)이 IgA 신증(IgAN) 치료를 위한 스파르센탄의 신속 승인을 위한 하위 파트 H에 따른 신약 허가 신청(NDA)을 승인하고 우선 심사 대상으로 지정했다고 발표했습니다.
트래버러 테라퓨틱스는 검토 과정 전반에 걸쳐 FDA와 협력하여 잠재적으로 IgA 신병증 커뮤니티에 스파르센탄을 제공할 수 있기를 기대하고 있습니다.
시장 세분화
질병 유형별
원발성 국소 분절성 사구체 경화증
이차성 국소 분절성 사구체 경화증
약물 별
코르티코스테로이드
면역 억제제
ACE 억제제
안지오텐신 수용체 차단제
이뇨제
기타
투여 경로별
경구
비경구
유통 채널별
병원 약국
온라인 약국
소매 약국
최종 사용자별
병원
전문 클리닉
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

주요 개발 사항
2023년 6월, Delta4는 컴퓨터 하이퍼-C 약물 발견 플랫폼을 사용하여 국소 분절성 사구체 경화증(FSGS)에 대한 새로운 치료 옵션의 가능성을 확인했습니다. 항혈소판제 클로피도그렐은 가장 많이 예측된 약물 중 하나였으며, 허용된 FSGS 동물 모델에서 질병 진행을 완화하는 것으로 나타나 임상시험을 위한 유망한 후보임을 시사했습니다.
2023년 5월, 트래버리는 FSGS 듀플렉스 임상시험에서 필스파리 2번 문이 약하게 열린 후 FDA를 상대해야 했습니다.
2022년 2월 골드핀치 바이오는 국소 분절성 사구체 경화증(FSGS) 환자를 위한 정밀 의학으로 gfb-887을 평가하는 임상 2상 시험에서 긍정적인 예비 데이터를 발표했습니다.
2021년 12월 버텍스 파마슈티컬스 인코퍼레이티드(Vertex Pharmaceuticals Incorporated)는 APOL1 매개 국소 분절성 사구체 경화증 약물(FSGS) 환자를 대상으로 한 2상 개념 증명(POC) 연구에서 표준 치료와 함께 VX-147을 투여한 결과 13주차에 소변 단백질 대 크레아티닌 비율(UPCR)이 기저치에 비해 통계적으로 유의미하고 실질적이며 임상적으로 의미 있는 평균 47.6% 감소했다고 발표했습니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 질병 유형별 스니펫
   2. 약물별 스니펫
   3. 투여 경로별 스니펫
   4. 유통 채널별 스니펫
   5. 최종 사용자별 스니펫
   6. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 드라이버
         1. 국소 분절성 사구체 경화증 약물(FSGS)의 부담 증가
         2. 진단 기술의 발전
      2. 제약
         1. 높은 투석 및 신장 이식 비용
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 충족되지 않은 요구
   6. 페스텔 분석
   7. 특허 분석
   8. SWOT 분석
6. 질병 유형별
   1. 소개
      1. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 질환 유형별 시장 매력도 지수
   2. 원발성 국소 분절성 사구체 경화증 치료제* 현황
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 이차 국소 분절 사구체 경화증 치료제
7. 약물별
   1. 소개
      1. 약물별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 약물별
      2. 시장 매력도 지수, 약물별
   2. 코르티코스테로이드 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 면역억제제
   4. ACE 억제제
   5. 안지오텐신 수용체 차단제
   6. 이뇨제
   7. 기타
8. 투여 경로별
   1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 투여 경로별
   2. 경구*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 비경구
9. 유통 채널별
   1. 소개
      1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
      2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
   2. 병원 약국 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석 (%)
   3. 온라인 약국
   4. 소매 약국
10. 최종 사용자별
    1. 소개
       1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
    2. 병원 *
       1. 소개
       2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    3. 전문 클리닉
    4. 기타
11. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 약물 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       8. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       8. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       8. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       8. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 대한민국
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
12. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
13. 기업 프로필