스트래티스틱스 MRC에 따르면, 글로벌 고효능 활성 제약 성분(HPAPI) 시장은 2024년 345억 1,000만 달러 규모이며 예측 기간 동안 11.7%의 연평균 성장률로 2030년에는 670억 2,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 고효능 활성 의약품 성분은 극히 낮은 용량 수준에서 생물학적 활성을 나타내는 생물학적 활성 화합물입니다. 인간 게놈이 밝혀진 후, 항암제는 특정 암뿐만 아니라 다양한 환자를 위해 생산되었습니다. 글로벌 고효능 활성 성분은 일반 HPAPI와 혁신 HPAPI로 분류됩니다. 제네릭 HPAPI는 화학적 특허를 확보한 약물과 동일한 화학 물질을 사용하는 반면, 혁신적 HPAPI는 다른 화학 분자를 사용합니다.
알츠하이머 협회에 따르면 미국 65세 이상 인구 중 약 620만 명이 알츠하이머 치매를 앓고 있으며, 2050년에는 그 수가 1,270만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다.
시장 역학:
동인
암 발병률 증가
HPAPI는 매우 효과적인 약리 활성 성분입니다. 매우 특이적인 작용을 하며 낮은 일일 치료 용량으로도 상당한 효율성을 제공합니다. HPAPI는 정확한 질병 세포를 표적으로 삼을 수 있기 때문에 매우 강력한 약물의 제형에 사용됩니다. 표적 방출 특성으로 인해 HPAPI는 암 표적 치료에서 주요 응용 분야를 찾습니다. 전 세계적으로 암 발병률이 크게 증가하고 있습니다. 이러한 암 발생 건수의 증가는 전 세계 항암제 판매에 막대한 영향을 미치고 있습니다.
제약:
대규모 초기 투자
HPAPI의 세포 독성 특성으로 인해 취급에 상당한 어려움이 있으며, 따라서 노출로부터 직원의 안전을 보장하는 특수 격리 시설을 구현하는 데 막대한 투자가 필요합니다. HPAPI 시장은 새롭게 성장하는 신흥 시장이지만 제약 제조업체는 저효능 또는 중간 효능의 API만 취급할 수 있는 기존 시설을 업그레이드하는 데 상당한 어려움을 겪고 있습니다. 수탁 제조업체는 일반적인 GMP 생산 시설과는 별도로 HPAPI 제조를 위해 특별히 설계된 새로운 시설을 구축하는 데 막대한 투자를 해야 합니다.
기회:
신흥 지역의 발전
인도, 중국, 중동과 같은 개발도상국은 HPAPI 시장의 플레이어에게 높은 성장 기회를 제공합니다. 이러한 지역의 대부분은 인구가 많고, 번영이 증가하고, 수명이 늘어남에 따라 향후 몇 년 동안 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 근골격계 질환, 녹내장, 특히 암과 같은 질병은 전 세계 사람들의 건강 상태에 큰 영향을 미치며, 개발도상국에서 상대적으로 높은 성장률을 보이고 있습니다.
위협:
산업 표준의 지속적인 진화
이 시장의 플레이어, 특히 HPAPI 제조 서비스를 제공하는 CMO가 직면한 주요 과제 중 하나는 산업 표준, 기술 및 규정의 지속적인 진화입니다. 이 시장에 진입하고자 하는 기업은 이러한 최신 기술을 도입해야 하며, 이는 일반적으로 막대한 투자로 이어집니다. 예를 들어, SAFC(미국)는 10억 분의 1 수준에서 잠재적인 API 이월을 결정할 수 있는 향상된 감도 및 탐지 수준을 갖춘 보다 강력한 분석 기술을 포함하도록 미국 내 HPAPI 제조 시설을 업그레이드해야 했습니다.
코로나19 영향:
코로나19 팬데믹은 고효능 활성 제약 성분(HPAPI) 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 효과적인 치료제와 백신에 대한 수요가 급증하면서 HPAPI를 포함한 제약 부문의 투자와 생산 능력이 증가했습니다. 공급망 중단과 봉쇄 조치로 인해 초기에는 공급 지연과 부족이 발생하며 어려움을 겪었습니다. 그러나 이 위기는 기술 발전과 규제 승인을 가속화하여 HPAPI 제조의 혁신과 효율성을 촉진했습니다.
종양학 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 규모가 될 것으로 예상됩니다.
종양학 부문은 종양학 약물에서 발견되는 HPAPI의 양이 더 많기 때문에 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 암 유병률의 증가는 HPAPI에 대한 수요를 증가시키는 주요 요인입니다. 또한 암에 대한 수요 증가와 최근 표적 치료의 시작과 같은 일부 요인은 호르몬 장애 및 녹내장과 같은 다른 치료 응용 분야에 비해 종양학 개발의 증가의 주요 원인입니다.
합성 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 가질 것으로 예상됩니다.
합성 HPAPI 시장은 매우 낮은 용량에서 이러한 분자가 다양한 질병의 치료에 매우 효과적이기 때문에 더 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 또한 많은 합성 분자가 향후 몇 년 내에 특허를 상실할 것으로 예상되어 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 일본 정부는 전체 의료 비용과 환자의 경제적 부담을 낮추기 위해 제네릭 의약품의 활용을 지지하고 있습니다.
점유율이 가장 높은 지역:
북미는 선진 제약 인프라, 엄격한 규제 기준, R&D에 대한 막대한 투자로 인해 고효능 활성 원료의약품(HPAPI) 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역에 주요 제약회사와 계약 제조 조직(CMO)이 존재하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한 만성 질환의 유병률 증가와 표적 암 치료제에 대한 수요 증가로 HPAPI에 대한 수요가 증가하여 북미 지역의 선도적 입지가 강화되고 있습니다.
연평균 성장률이 가장 높은 지역:
아시아 태평양 지역은 노인 인구의 증가, 만성 및 생활습관병의 높은 유병률, 가처분 소득의 증가, 생활습관병 및 노화 관련 질병의 유병률, 의료 개혁을 위한 정부의 노력, 제네릭 채택 장려 등으로 인해 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 가맹점 제조업체 시장이 성장하는 것은 낮은 인건비와 제조 비용이 아시아 시장의 성장을 주도하고 있기 때문입니다.
주요 개발:
2024년 5월, 알커메스는 앞서 발표한 아일랜드 애슬론의 개발 및 제조 시설을 노보 노디스크에 매각을 완료했습니다. 거래 완료와 관련하여 알커메스는 해당 시설 및 특정 관련 자산에 대해 약 9,100만 달러의 일회성 현금을 지급받게 됩니다.
2024년 4월, 바이오테크 코퍼레이션은 고객에게 최첨단 솔루션을 제공하기 위한 노력의 중요한 이정표를 발표했습니다. 2024년 5월 1일부로 바이오테크는 유럽에서 실험실 제품 및 서비스를 제공하는 선도적인 기업인 써모피셔 사이언티픽과 전략적 유통 계약을 체결할 예정입니다. 이 파트너십은 과학 연구, 진단 및 생명공학 분야의 업계 리더인 두 기업 간의 중요한 협력입니다.
대상 제품
– 생물학적
– 바이오시밀러
– 합성
– 바이오테크
대상 제조업체
– 아웃소싱/계약
– 인하우스(캡티브)
보장되는 약물 유형:
– 혁신/신약
– 제네릭
적용 분야
– 대사 장애
– 호르몬 장애
– 중추 신경계 장애
– 녹내장
– 감염성 질환
– 염증
– 근골격계 약물
– 종양학
– 호흡기 질환
– 발기 부전
– 미용
– 심혈관계 의약품
– 항당뇨병 약물
– 기타 응용 분야
지원 지역
– 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
– 유럽
o 독일
o 영국
o 이탈리아
o 프랑스
o 스페인
o 기타 유럽
– 아시아 태평양
o 일본
o 중국
o 인도
o 호주
o 뉴질랜드
o 대한민국
o 기타 아시아 태평양 지역
– 남미
o 아르헨티나
o 브라질
o 칠레
o 기타 남미
– 중동 및 아프리카
o 사우디 아라비아
o 아랍에미리트
o 카타르
o 남아프리카 공화국
o 기타 중동 및 아프리카
보고서의 주요 내용
– 지역 및 국가별 세그먼트에 대한 시장 점유율 평가
– 신규 참가자를 위한 전략적 권장 사항
– 2022년, 2023년, 2024년, 2026년, 2030년의 시장 데이터를 다룹니다.
– 시장 동향 (동인, 제약, 기회, 위협, 과제, 투자 기회 및 권장 사항)
– 시장 추정치를 기반으로 한 주요 비즈니스 부문의 전략적 권장 사항
– 주요 공통 트렌드를 매핑하는 경쟁 조경 매핑
– 상세한 전략, 재무 및 최근 개발 사항을 포함한 회사 프로파일링
– 최신 기술 발전을 매핑하는 공급망 동향
1 요약
2 서문
2.1 요약
2.2 스테이크 홀더
2.3 연구 범위
2.4 연구 방법론
2.4.1 데이터 마이닝
2.4.2 데이터 분석
2.4.3 데이터 검증
2.4.4 연구 접근 방식
2.5 연구 출처
2.5.1 1차 연구 출처
2.5.2 보조 연구 출처
2.5.3 가정
3 시장 동향 분석
3.1 소개
3.2 동인
3.3 제약
3.4 기회
3.5 위협
3.6 제품 분석
3.7 애플리케이션 분석
3.8 신흥 시장
3.9 코로나19의 영향
4 포터의 다섯 가지 힘 분석
4.1 공급자의 협상력
4.2 구매자의 협상력
4.3 대체품의 위협
4.4 신규 진입자의 위협
4.5 경쟁적 경쟁
5 제품 별 글로벌 고 효능 활성 제약 성분 (HPAPI) 시장
5.1 소개
5.2 생물학적
5.3 바이오시 밀러
5.4 합성
5.5 생명 공학
5.5.1 백신
5.5.2 재조합 단백질
5.5.3 단일 클론 항체
6 제조업체 별 글로벌 고 효능 활성 제약 성분 (HPAPI) 시장
6.1 소개
6.2 아웃소싱 / 계약
6.3 사내 (캡티브)
7 약물 유형별 글로벌 고 효능 활성 제약 성분 (HPAPI) 시장
7.1 소개
7.2 혁신 / 소설
7.3 제네릭
8 글로벌 고 효능 활성 제약 성분 (HPAPI) 시장, 애플리케이션 별
8.1 소개
8.2 대사 장애
8.3 호르몬 장애
8.4 중추 신경계 장애
8.5 녹내장
8.6 감염성 질환
8.7 염증
8.8 근골격계 약물
8.9 종양학
8.10 호흡기 질환
8.11 발기 부전
8.12 미용
8.13 심혈관 약물
8.14 항당뇨병 약물
8.15 기타 응용 분야
9 지역별 글로벌 고 효능 활성 제약 성분 (HPAPI) 시장
9.1 소개
9.2 북미
9.2.1 미국
9.2.2 캐나다
9.2.3 멕시코
9.3 유럽
9.3.1 독일
9.3.2 영국
9.3.3 이탈리아
9.3.4 프랑스
9.3.5 스페인
9.3.6 기타 유럽
9.4 아시아 태평양
9.4.1 일본
9.4.2 중국
9.4.3 인도
9.4.4 호주
9.4.5 뉴질랜드
9.4.6 대한민국
9.4.7 기타 아시아 태평양 지역
9.5 남미
9.5.1 아르헨티나
9.5.2 브라질
9.5.3 칠레
9.5.4 남미의 나머지 지역
9.6 중동 및 아프리카
9.6.1 사우디 아라비아
9.6.2 아랍에미리트
9.6.3 카타르
9.6.4 남아프리카 공화국
9.6.5 중동 및 아프리카의 나머지 지역
10 주요 개발 사항
10.1 계약, 파트너십, 협업 및 합작 투자
10.2 인수 및 합병
10.3 신제품 출시
10.4 확장
10.5 기타 주요 전략
11 회사 프로파일링
❖본 조사 보고서의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 폼❖
