글로벌 루푸스 신염 치료 시장 : 치료별 (약물 치료, 줄기 세포 치료)

글로벌 루푸스 신염 치료 시장은 2022년에 미화 백만 달러에 도달했으며 2030년에는 미화 백만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간 2023-2030년 동안 미화 백만 달러의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
루푸스 신염은 전신성 홍반성 루푸스에 의해 유발되는 신장 질환의 일종입니다. 루푸스는 자가 면역 질환으로 신체의 면역 체계가 신체 자체의 세포와 장기를 공격하는 질병입니다. 루푸스로 인해 유발된 신장 질환은 시간이 지남에 따라 더욱 위협적으로 악화되어 신부전으로 이어질 수 있습니다. 루푸스 신장염의 증상으로는 거품뇨와 체액 과다로 인한 부종이 나타날 수 있으며, 주로 다리, 발 또는 발목에, 때로는 손이나 얼굴에 부종이 생길 수 있습니다. 고혈압이 발생할 수도 있습니다.
루푸스 신염 관리의 주된 목적은 만성 신장 질환(CKD)을 예방하는 것입니다. 기존의 치료 접근법은 전체 신장 반응에 대한 표현이 불충분하여 퇴행, CKD 및 말기 신장 장애로의 진행을 예방하는 데는 여전히 불충분합니다. 미국 루푸스 재단에 따르면 미국에서는 약 150만 명이 루푸스를 앓고 있으며, 이 중 최대 60%가 루푸스 신염으로 발전하는 것으로 추정됩니다.

시장 역학: 추진 요인 및 제약
제품 승인 증가
루푸스 신염 치료를 위한 의약품 승인이 증가함에 따라 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 1월, 오리니아는 루푸스 신염 또는 전신성 홍반성 루푸스에 의해 유발되는 신장 염증 치료를 위해 루프키니스(보클로스포린)에 대한 최초의 FDA 승인을 획득했습니다.
또한, 2023년 2월에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 B세포 억제 단일클론 항체인 벤리스타(벨리무맙)가 전신 경화증 치료제로서 희귀의약품 지정(ODD)을 획득했습니다. 벤리스타(벨리무맙)는 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 루푸스 신장염(LN)과 같은 전신성 자가면역질환 환자에서 발생하는 수용성 BLyS에 부착하는 B 림프구 자극제(BLyS) 특이적 억제제입니다.
또한 루푸스 신염에 대한 인식 증가, 시장 개발, 연구 투자 및 활동의 증가도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 주도하고 있습니다.
엄격한 규제 당국
약물 치료를 승인하는 엄격한 규제 당국은 글로벌 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다. 또한 높은 약물 개발 비용과 치료 부작용도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 저해 할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 루푸스 신염 치료 시장은 치료, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
시장을 지배 할 것으로 예상되는 줄기 세포 치료법
줄기 세포 치료에 대한 규제 승인이 증가함에 따라 세그먼트 성장이 촉진되어 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 6월, 중증 자가면역 질환에 대한 새로운 종류의 치료법을 개발하는 것을 사명으로 하는 세포 치료 기업인 Kyverna Therapeutics(“Kyverna”)는 난치성 루푸스 신염(LN) 환자 치료를 위한 KYV-101에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 패스트 트랙 지정을 획득했습니다. KYV-101은 자가면역질환 환자의 자가반응성 B세포를 포함한 B세포를 고갈시키기 위해 개발된 새로운 항-CD19 키메라 항원 수용체 T세포(CAR T) 치료제입니다.
또한, 2023년 8월에는 임상 단계의 회사인 아티바 바이오테라퓨틱스가 활동성 루푸스 신염(LN) 환자의 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 치료를 위해 리툭시맙과 혼합한 비유전자 변형 제대혈 유래 동종 냉동 보존 NK 세포 치료제 후보물질인 AlloNK(AB-101이라고도 함)에 대해 미국 FDA 혁신 신약(IND) 지정을 획득한 바 있습니다.
지리적 분석
북미가 글로벌 시장을 지배할 것으로 예상되는 지역
북미에서 임상 연구 활동이 증가함에 따라 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배하는 지역 시장 성장이 촉진 될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 6월 루푸스 테라퓨틱스는 전신성 홍반성 루푸스 및 루푸스 신염에 대한 실험적 치료제 이아날루맙을 테스트하는 3상 임상시험을 수행하기 위해 연합을 결성했습니다.
루푸스 연구 연합의 임상 연구 계열사인 루푸스 테라퓨틱스는 북미 전역의 주요 학술 센터에서 루푸스 임상 연구자 네트워크(LuCIN)를 통해 노바티스 제약(Novartis)이 임상 시험을 수행할 수 있도록 지원할 계획입니다.
또한 2023년 3월, 애브비는 중등도에서 중증의 활동성 전신 홍반성 루푸스(SLE) 환자를 대상으로 우파다시티닙(RINVOQ, 30mg)을 단독 또는 브루톤 티로신 키나제 억제제(엘수브루티닙, 60mg)와 병용 요법으로 매일 1회 투여하는 2상 연구의 탑라인 결과를 보고한 바 있습니다. 애브비는 우파다시티닙에 대한 임상 일정을 3상까지 연장하고 있습니다.
COVID-19 영향 분석
코로나19 팬데믹 기간 동안 류마티스 관절염(RA), 건선성 관절염, 강직성 척추염, 루푸스, 혈관염을 포함한 자가면역 류마티스 질환(ARD) 환자는 질환과 관련된 면역 체계 손상 또는 이러한 질환 치료를 위해 자주 처방되는 약물로 인해 코로나19로 인한 감염 가능성, 합병증, 사망률을 높이는 위험 요인을 알게 되었습니다.
주요 개발 현황
는 2022년 11월 영국 의약품 및 의료제품 규제청(MHRA)으로부터 전신성 홍반성 루푸스(SLE)의 심각한 합병증인 성인 활동성 루푸스 신염(LN) 치료를 위한 루키니스(보클로스포린)의 영국 판매 허가를 획득했습니다.
2023년 8월, 암 및 자가면역질환 치료를 위한 변형 로직 게이트 기반 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 치료제를 설계하는 임상 단계 기업인 ImmPACT Bio USA, Inc.는 활성, 불응성 전신 홍반성 루푸스(SLE) 치료를 위한 이중 특이적 CD19/CD20 CAR T 치료제인 IMPT-514에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 시험적 신약(IND) 지정을 획득했습니다.
2023년 8월, 염증성, 섬유성 및 자가면역 질환을 치료하는 자연 살해 T(“NKT”) 세포 조절제의 독창적인 파이프라인을 제공하는 생명공학 기업인 GRI Bio, Inc.는 2023년 7~8월 매사추세츠주 사우스브리지에서 개최된 FASEB 주최 자가면역 컨퍼런스에서 GRI-0803 개발 프로그램의 전임상 데이터 발표를 진행했습니다.

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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 치료별 스니펫
   2. 투여 경로별 스니펫
   3. 유통 채널별 스니펫
   4. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 제품 승인 증가
         2. XX
      2. 제약
         1. 엄격한 규제 당국
         2. XX
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 환급 분석
   6. 특허 분석
   7. 파이프라인 분석
   8. PEST 분석
   9. SWOT 분석
   10. DMI 의견
6. COVID-19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 치료법별
   1. 소개
      1. 치료제별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 치료법별 시장 매력도 지수
   2. 약물 치료*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      3. Acamprosate
      4. 펜톡시필린
      5. 인플릭시맙
      6. 약물 치료
      7. 아캄프로세이트
      8. 펜톡시필린
      9. 인플릭시맙
      10. 벤조디아제핀
      11. 코르티코스테로이드
      12. 기타
   3. 줄기세포 치료
8. 투여 경로별
   1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
      2. 투여 경로별 시장 매력도 지수
   2. 주사제*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 경구용
9. 유통 채널별
   1. 소개
      1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
      2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
   2. 병원 약국*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석 (%)
   3. 소매 약국
   4. 온라인 약국
   5. 기타
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 치료별
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. Canada
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료법별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료법별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료법별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
12. 기업 프로필