세계의 우르소데옥시콜산 API시장 2025년 (화학법, 효소법) : 글로벌 및 한국시장 규모 포함
2024년 글로벌 우르소데옥시콜산 API 시장 규모는 5억 8,300만 달러였으며, 2025년부터 2031년까지의 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.7%를 기록하며 2031년까지 9억 9,500만 달러로 재조정된 규모에 도달할 것으로 전망됩니다.
2025년까지 진화하는 미국 관세 정책은 글로벌 경제 환경에 상당한 불확실성을 초래할 전망이다. 본 보고서는 최신 미국 관세 조치와 전 세계적 대응 정책을 심층 분석하여 우르소데옥시콜산 API 시장 경쟁력, 지역 경제 성과 및 공급망 구성에 미치는 영향을 평가한다.
우르소데옥시콜산은 우르소디올(USAN)로도 알려져 있습니다. 우르소데옥시콜산(3α, 7β-2-하이드록시-5β-담즙산, UDCA)은 처음 흑곰의 담즙에서 발견되었습니다. 우르소데옥시콜산은 담석증, 담낭염, 원발성 담관성 간경변증(PBC), 원발성 담관성 간경변증(PSC) 치료에 중요한 임상 약물로 광범위한 시장 전망을 가지고 있습니다. 기존 연구에서는 우르소데옥시콜산이 전통적인 유기 합성법으로 제조되었습니다. 본 보고서에서 언급한 우르소데옥시콜산은 우르소데옥시콜산 API(API)입니다. 또한 CAS 번호는 128-13-2입니다.
원발성 담관염(PBC), 원발성 경화성 담관염(PSC), 특정 형태의 간경변증과 같은 간 질환의 증가하는 유병률은 우르소데옥시콜산(UDCA) API 시장의 주요 성장 동력으로 작용합니다. 의료 인식과 진단 기술의 향상으로 이러한 질환을 진단받는 환자가 증가함에 따라 UDCA와 같은 효과적인 치료법에 대한 수요도 증가하고 있습니다. UDCA는 이러한 간 질환의 증상 관리 및 완화에 효능을 입증하여 가치 있는 치료 옵션으로 자리매김하고 있습니다. 고령화 및 생활 방식 변화와 같은 요인과 연관된 전 세계적 간 질환 부담 증가로 인해, 이러한 질환을 치료하기 위한 의약품 제조의 핵심 성분으로서 UDCA 원료의약품에 대한 지속적인 수요가 발생하고 있습니다.
그러나 UDCA 원료의약품 시장은 규제 장벽과 가격 압박 등 여러 도전 과제에 직면해 있습니다. 원료의약품 제조에 필요한 엄격한 승인 요건과 고품질 생산 기준은 신규 업체의 시장 진입을 지연시키고 운영 비용을 증가시킬 수 있습니다. 또한 제네릭 UDCA 제품 생산이 증가함에 따라 경쟁이 심화되어 브랜드 UDCA 의약품 제조업체의 이익률이 감소하고 있습니다. 또 다른 도전 과제는 UDCA의 적용 범위가 제한적이라는 점입니다. 이 약물은 주로 특정 간 질환에 효과적이어서 시장 전반에 걸친 매력도가 제한됩니다. 또한 UDCA 제조를 위한 공급망 차질과 원자재 가격 변동은 API의 가용성과 비용 효율성에 영향을 미쳐 시장 역학을 더욱 복잡하게 만듭니다.
우르소데옥시콜산 API의 글로벌 주요 업체로는 ICE, 대웅화학, PharmaZell GmbH, 중산배링 등이 있습니다. 상위 5개 업체가 약 81%의 점유율을 차지합니다.
글로벌 우르소데옥시콜산 API 시장은 기업, 지역(국가), 유형, 응용 분야별로 전략적으로 세분화됩니다. 본 보고서는 2020년부터 2031년까지 지역별, 유형별, 응용 분야별 매출, 수익 및 예측에 대한 데이터 기반 통찰력을 통해 이해관계자들이 신흥 기회를 활용하고 제품 전략을 최적화하며 경쟁사를 능가할 수 있도록 지원합니다.
시장 세분화
기업별:
ICE
Zhongshan Bailing
대웅화학
파마젤 GmbH
디파마 프란시스
Suzhou Tianlv
쓰촨 시에리
추안닝 바이오
실파 메디케어
심비오 제네릭스
아치 파마
유형별: (주요 부문 대 고마진 혁신)
화학 방법
효소 방식
응용 분야별: (핵심 수요 동인 vs 신흥 기회)
정제
캡슐
현탁액
지역별
거시 지역별 분석: 시장 규모 및 성장 전망
– 북미
– 유럽
– 아시아 태평양
– 남미
– 중동 및 아프리카
마이크로 지역 시장 심층 분석: 전략적 통찰
– 경쟁 환경: 기존 강자 대 신생 기업(예: 유럽의 ICE)
– 신흥 제품 동향: 화학적 방법 채택 vs. 효소 방법 프리미엄화
– 수요 측면 동향: 중국의 정제 성장 vs. 북미의 캡슐 잠재력
– 지역별 소비자 요구: EU의 규제 장벽 vs. 인도의 가격 민감도
주요 시장:
북미
유럽
중국
일본
대한민국
인도
(추가 지역은 고객 요구에 따라 맞춤 설정 가능합니다.)
장 개요
제1장: 보고서 범위, 요약 및 시장 진화 시나리오(단기/중기/장기).
2장: 글로벌, 지역 및 국가 차원의 우르소데옥시콜산 API 시장 규모 및 성장 잠재력에 대한 정량적 분석.
제3장: 제조사 경쟁 벤치마킹(매출, 시장 점유율, M&A, R&D 중점 분야).
4장: 유형별 세분화 분석 – 블루 오션 시장 발굴 (예: 중국의 효소법).
제5장: 응용 분야별 세분화 분석 – 고성장 다운스트림 기회(예: 인도의 캡슐).
제6장: 기업별, 유형별, 응용 분야별, 고객별 지역별 매출 및 수익 분석.
제7장: 주요 제조업체 프로필 – 재무 현황, 제품 포트폴리오 및 전략적 발전 동향.
제8장: 시장 역학 – 성장 동인, 제약 요인, 규제 영향 및 위험 완화 전략.
제9장: 실행 가능한 결론 및 전략적 권고사항.
본 보고서의 필요성
일반적인 글로벌 시장 보고서와 달리, 본 연구는 거시적 산업 동향과 초지역적 운영 정보를 결합하여 우르소데옥시콜산 API 가치 사슬 전반에 걸쳐 데이터 기반 의사 결정을 지원하며 다음 사항을 다룹니다:
– 지역별 시장 진입 위험/기회
– 현지 관행에 기반한 제품 구성 최적화
– 분산형 시장 대 통합형 시장에서의 경쟁사 전략