글로벌 국소 진통제 시장 : 약물 유형별 (비 오피오이드, 비 스테로이드성 항염증제 (NSAIDS), 캡사이신, 리도카인, 메틸 살리실 레이트, 기타)

국소 진통제 시장은 예측 기간 (2022-2029) 동안4.31 %의 CAGR로높은 성장을 보일 것으로 예상됩니다 .
국소 진통제는 고통스러운 질병을 치료하기 위해 피부나 점막과 같은 신체 표면에 바르는 약으로, 피부에 문지르거나 피부에 붙이는 패치 또는 플라스터로 만들어집니다.

국소 진통제 시장 역학
시장 성장을 주도할 것으로 예상되는 요인은 국소 진통제 채택의 증가와 통증과 관련된 문제의 유병률 증가입니다.
국소 진통제 채택의 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.
통증 메커니즘에 대한 지식의 발전에 비례하여 진통 효능을 감소시키지 않고 환자에게 맞춤형 치료를 제공하기 위해 새로운 약물 투여 경로를 개발하는 데 점점 더 중점을두고 있습니다. 급성 통증은 경고 신호로 작용하지만, 만성 통증은 장기 복용을 위해 생체 이용률이 높은 진통제를 신중하게 선택해야 하는 증후군입니다. 이러한 기준은 국소 약물이 극복하고자 하는 장애물이며, 안정적인 혈장 수준과 우수한 안전성 프로파일을 유지하면서 활성 성분을 점진적으로 전달할 수 있도록 합니다. 통증 병태생리 및 치료에 대한 이해가 높아지면서 가장 활성적인 약물로 말초 부위의 통증을 차단하고 전신 효과는 가장 미미한 새로운 약물 전달 경로가 발견되고 있습니다. 국소 제제는 이러한 연구의 결과물입니다.
예를 들어, 환자에게 가장 쉬운 경로는 다른 원인에 의한 통증일지라도 통증 부위에 직접 진통제를 바르는 것입니다. 연구진은 경구 치료가 국소 치료보다 부작용 위험이 더 높다고 생각합니다. 또한 일반인에게 국소 치료제를 투여하면 국소 진통제의 위약 성분의 효능이 증가할 수 있습니다. 국소 진통제 또는 마취제는 진통제 또는 마취제가 함유된 액체, 젤, 분말, 크림, 반고체, 에멀젼, 패치, 폼 또는 에어로졸로 통증이 있는 부위 또는 그 근처에 바르는 제제입니다. 대부분의 국소 제제는 패치, 연고 또는 크림 형태로 제공됩니다. 따라서 통증 완화를 위해 국소 진통제를 쉽게 사용할 수 있다는 점이 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
국소 진통제의 부작용은 글로벌 국소 진통제 시장을 저해할 것으로 예상됩니다.
대부분의 국소 진통제는 피부 따가움/작열감/따끔거림, 과민 반응과 같은 부작용이 있을 수 있습니다. 캡사이신 부작용으로는 바르는 부위의 일시적인 통증 증가, 바르는 부위의 홍반(발적), 바르는 부위의 타는 듯한 느낌, 사지 통증, 메스꺼움, 구토, 고혈압, 피부 건조 등이 있을 수 있습니다, 붓기, 가려움증, 농양 (피부의 융기), 물집, 부종, 만성 부비동염 (부비동의 염증), 기관지염 (기관지 통로의 발진), 비 인두염 (비강 및 인두의 염증), 상부 호흡기 감염. 피부 자극을 유발하고 강한 냄새나 불쾌한 냄새가 날 수 있습니다.
예를 들어 국소 리도카인은 일반적으로 안전한 것으로 간주됩니다. 반면 오용, 과다 사용 또는 과다 복용은 사망을 포함한 다양한 심각한 건강 문제를 일으킬 수 있습니다. 리도카인을 섭취하면 입과 목이 마비되어 삼키기 어렵고 질식할 수도 있습니다.
코로나19 영향 분석
코로나19로 인한 전국적인 봉쇄 조치, 정부 규제, 전국적인 감염률 증가는 모두 병원과 통증 서비스에 상당한 재정적 영향을 미쳤습니다. 많은 클리닉과 통증 서비스에서 코로나19로 인해 환자 방문이 감소하여 궁극적으로 고객과의 접촉이 줄었습니다. 또한 대부분의 만성 통증 시설은 비응급 시설로 지정되었으며, 코로나19 팬데믹 기간 동안 바이러스 확산 위험을 줄이기 위해 외래 및 선택적 중재 시술이 모두 제한되거나 중단되었습니다. 코로나19의 확산은 전 세계 국소 진통제 시장의 성장에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 오피오이드 치료를 받는 코로나19 환자는 호흡 억제에 더 취약할 수 있으며, 펜타닐 패치와 같은 경피 투여 시 펜타닐 약물 흡수가 발열과 함께 증가하여 오피오이드 부작용을 증가시킬 수 있습니다. 반면 경피용 오피오이드 약물을 처방받은 환자는 진정, 오심 및 구토, 호흡 억제와 같은 부작용을 경험할 수 있습니다. 따라서 코로나19는 전 세계 국소 진통제 시장에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
국소 진통제 시장 세분 분석
비오피오이드 부문은 약물 유형에 따라 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
비오피오이드 진통제는 일반의약품(OTC) 및 처방 진통제입니다. 다양한 임상 환경에서 경증에서 중등도의 급성 및 만성 통증에 대한 오피오이드 약물 대신 선호되고 안전하며 효과적인 1차 치료제로서 그 중요성이 점점 더 강조되고 있습니다. 예를 들어, 리도카인과 캡사이신과 같은 비오피오이드 국소 약물은 피부에 바르기 때문에 국소적인 효과가 있습니다. 리도카인은 부상 부위에서 뇌로 통증 감각을 전달하는 신경 신호를 억제하는 방식으로 작용합니다. 리도카인을 사용한 부위에서 일시적으로 통증이 사라집니다. 캡사이신은 통각 입력 전달에 필요한 국소 뉴런의 물질을 고갈시키는 것으로 보입니다. NSAID는 진피, 활막, 근육 조직 및 관절 연골에 농도가 높습니다.
2020년 7월 21일, FDA는 당뇨병성 말초 신경병증으로 인한 성인 신경병증성 통증을 치료하기 위해 8% 캡사이신 패치를 승인했습니다. 이 패치는 국소, 비전신, 비오피오이드 통증 치료제로, 처방 강도의 캡사이신을 피부에 직접 전달하는 최초이자 유일한 치료법입니다.
국소 진통제 시장 지리적 분석
북미 지역은 전 세계 국소 진통제 시장에서가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다 .
이 지역의 잘 확립 된 의료 시설, 노인 인구 증가 및 만성 통증 유병률 증가는 글로벌 국소 진통제 시장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2040년까지 미국 내 18세 이상 성인 중 7840만 명(예상 전체 성인 인구의 25.9%)이 의사의 진단을 받은 관절염을 앓게 될 것으로 예상됩니다. FDA 승인 증가도 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2020년 2월 14일 미국 FDA는 처방전(Rx)에서 일반의약품(OTC)으로의 전환이라는 절차를 통해 세 가지 약물을 비처방 또는 일반의약품(OTC) 용도로 승인했습니다. 그중에는 관절염 통증의 일시적 완화를 위한 볼타렌 관절염 통증(디클로페낙 나트륨 국소 겔, 1%)이 포함되어 있습니다.

글로벌 피부암 약물 시장 : 암유형 세그먼트 (흑색종, 비흑색종, 기저 세포 암종, 편평 세포 암종, 메르켈 세포암)

피부암 약물 시장은 예측 기간 (2024-2031) 동안 10.2 %의 높은 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
피부암 약물은 피부 세포의 비정상적인 성장으로 인해 발생하는 가장 흔한 유형의 암입니다. 피부암 약물의 90%는 주로 태양 및 인공 자외선 (UV)으로 인해 발생하는 것으로 추정됩니다. 피부암 치료에 사용되는 약물을 피부암 치료제라고 합니다. 시중에는 피부암 치료를 위해 많은 약물이 나와 있습니다.

피부암 치료제 시장 역학
피부암 치료제 시장 성장은 피부암 발병률 증가, 광범위한 R&D 파이프라인, 피부암에 대한 인식 상승에 의해 주도됩니다.
피부암 치료를 위한 견고한 신규 파이프라인이 시장 성장을 견인할 것입니다.
피부암 치료제를 위한 견고한 신흥 파이프라인이 예측 기간 동안 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 머크는 펨브롤리주맙(키트루다)을 연구하는 3상 임상시험 KEYNOTE-716(NCT03553836)에서 수술로 제거한 2기 흑색종 환자 치료를 위한 1차 평가지표인 무재발 생존율(RFS)을 충족했다고 발표했습니다. 이 데이터를 바탕으로 FDA는 흑색종 제거 후 12세 이상의 2기 또는 1기 흑색종 환자 치료를 위한 펨브롤리주맙의 새로운 추가 생물학적제제 허가 신청(sBLA)을 승인하고 처방약 사용자 수수료법(PDUFA)을 제정했습니다.
FDA는 점막 흑색종 치료를 위해 연구용 인터루킨(IL) 변이 면역 치료제인 넴발루킨 알파를 패스트트랙으로 지정했습니다. 이는 FDA가 점막 흑색종 치료를 위해 넴발루킨 알파를 희귀의약품으로 지정한 이후 나온 조치입니다. 이처럼 많은 피부암 치료제가 FDA의 승인을 받았습니다.
이는 기존의 정체된 시장을 변화시킬 새로운 약물의 도입으로 이어져 환자들의 치료 옵션을 개선할 것입니다. 주로 특정 환자 하위집단에 대한 치료 전략이 보다 표적화된 치료로 바뀌고 있습니다. 후기 단계의 흑색종 파이프라인의 증거는 이러한 추세가 계속될 것임을 시사합니다. 지난 수십 년간 피부암 치료의 연구와 개발은 급격히 증가하는 발병 사례로 인해 많은 관심을 받아왔습니다. 높은 수준의 안전성과 효능을 갖춘 효과적인 치료제를 찾기 위해 더 많은 임상시험이 진행되었습니다.
최근에 승인된 표적 치료제로는 BRAF 양성 흑색종에 대해 승인된 타핀, 면역 체크포인트 억제제인 키트루다(펨브롤리주맙), 옵디보(니볼루맙) 등이 있습니다. 앰플리메드의 앰플리멕손은 2상 개발 단계에 있습니다. 그 외에 Onxeo는 임상 1상 단계에 있습니다. Kazia의 Trilexium과 같은 다른 제품도 현재 전임상 단계에 있습니다. 이러한 요인들이 예측 기간 동안 시장의 성장을 주도할 것입니다.
화학 요법과 관련된 합병증은 시장 성장을 방해 할 가능성이 있습니다.
그러나 피부암 치료에 사용되는 화학 요법 약물은 질병을 효과적으로 치료할 수 있습니다. 그러나 다른 치료법과 마찬가지로 종종 부작용을 유발합니다. 화학 요법의 부작용은 사람마다 다릅니다. 암, 암의 위치, 약물 및 용량, 일반적인 건강 상태에 따라 달라집니다. 그러나 이러한 약물은 몸 전체를 이동하기 때문에 빠르게 성장하는 정상적이고 건강한 세포에도 영향을 미칠 수 있습니다. 건강한 세포가 손상되면 부작용이 발생합니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 전 세계 의료 시스템에 부정적인 영향을 미쳤으며, 특히 피부암 치료제 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. Cancer Connect 2020에 게재된 기사에 따르면, 다나 파버 암 연구소의 의사들은 코로나19 팬데믹 기간 동안 피부암을 포함한 가장 흔한 6가지 암 유형의 진단 건수가 46% 감소했다고 밝혔습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)와 많은 의료 전문 기관은 코로나19 환자 치료를 위한 병원 인프라를 확보하고 위험성이 이득보다 크지 않은 한 암 검진 및 기타 건강 예방 서비스와 선택적 수술을 연기할 것을 권고했습니다. 따라서 COVID-19 팬데믹은 피부암 치료제 시장에 영향을 미쳤습니다.
피부암 치료제 시장 세분 분석
비 흑색 종 부문은 예측 기간 (2022 년 – 2029 년) 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
비흑색종은 암 유형에서 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 매년 약 2~3백만 건의 비흑색종 피부암과 132,000건의 흑색종 피부암이 발생합니다. 세계 암 연구 기금 국제본부에 따르면 2018년 비흑색종 피부암은 전 세계적으로 100만 건 이상 진단되어 다섯 번째로 흔하게 발생하는 암입니다. 따라서 미국에서 가장 흔한 악성 종양으로, 관련 이환율과 비용이 상당할 뿐만 아니라 사망률도 상대적으로 낮지만 상당히 높습니다.
영국 암 연구 센터(Cancer Research UK)에 따르면 영국에서는 매년 약 147,000건의 새로운 비흑색종 피부암이 발생하며, 이는 매일 400건 이상(2014~2016년) 발생하고 있습니다. 2016년에는 여성에서 약 67,700건, 남성에서 88,700건의 새로운 사례가 등록되었습니다.
비흑색종 피부암의 치료는 일반적으로 성공적입니다. 다른 유형의 암과 달리 암이 신체의 다른 부위로 전이될 위험이 현저히 낮습니다. 비흑색종 피부암 치료는 궁극적으로 약 90%의 사례에서 성공합니다. 따라서 비흑색종 피부암의 증가율과 치료 후 성공률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 시장의 성장을 주도할 것입니다.
피부암 약물 시장 지리적 분석
북미 지역은 글로벌 피부암 치료제 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
북미는 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 미국 피부과 학회에 따르면 피부암은 미국에서 가장 흔한 암입니다. 가장 치명적인 피부암인 흑색종의 대부분은 자외선(UV) 노출로 인해 발생합니다. 미국에서는 매일 약 9,500명의 사람들이 피부암 진단을 받는 것으로 추정됩니다. 또한 미국 암 협회의 추정에 따르면 2018년 미국에서 약 91,270건의 흑색종이 새로 발생했으며, 이로 인해 약 9,320명이 사망했습니다.
또한 흑색종 치료에 대한 인식이 높아지고 의료 시설과 인프라가 개선되면서 흑색종 치료 시장이 성장하고 있습니다. 2014년 7월, 미국 외과의사 장군실은 피부암 예방을 국가의 최우선 과제로 설정한 ‘피부암 예방을 위한 외과의사 장군의 행동 촉구문’을 발표했습니다. 이 행동 촉구문은 효과적인 예방 전략을 설명하고 모든 지역사회 부문에 피부암을 중요한 공중 보건 문제로 다룰 것을 촉구했습니다. 행동 촉구문 발표 이후 국가, 주, 지역 차원에서 점점 더 많은 파트너 커뮤니티가 미국 내 피부암 예방을 위해 큰 진전을 이루었습니다. 이러한 요인은 예측 기간 동안 피부암 치료제 시장의 성장을 주도합니다.

글로벌 기관지 경련 시장 : 치료 유형별 (기관지 확장제, 스테로이드, 류코트리엔 길항제, 기타)

글로벌 기관지 경련 시장은 2023년에 4억 2,436만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 5.6%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 6억 5,050만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
기관지 경련이라고도 하는 기관지 경련은 기관지 평활근의 갑작스러운 수축으로 기관지가 좁아지는 현상입니다. 알레르기 항원은 일반적으로 일련의 염증성 또는 과도한 근육 수축을 유발하여 기관지 경련을 일으킵니다. 가장 흔한 증상은 천명음과 기침이며, 경증부터 중증까지 다양합니다. 기관지 경련의 발생률은 천식, COPD, 폐기종, 기관지염 및 기도와 관련된 기타 염증성 질환과 같은 질환이 있는 환자에서 더 높습니다.

시장 역학: 동인
관련 동반 질환과 함께 기관지 경련의 유병률 증가
기관지 경련은 누구에게나 발생할 수 있지만 천식 및 COPD와 같은 동반 질환이 있는 환자에서 더 흔하게 발생합니다. 기관지 경련은 이러한 질환을 앓고 있는 환자의 주요 증상 중 하나이며, 유병률이 증가함에 따라 기관지 경련을 경험하는 환자 인구도 동시에 증가하여 치료제에 대한 수요를 창출하고 있습니다.
예를 들어, 2023년 10월 천식 및 알레르기 저널에 발표된 천식의 글로벌 부담 연구에 따르면 아시아 천식 유병률은 3.44%, 아프리카 3.67%, 남아메리카 4.90%, 유럽 5.69%, 북미 8.29%, 오세아니아 8.33%였습니다. 전 세계 천식 인구 중 26.70%가 중증 천식, 30.99%가 호산구성 천식, 48.95%가 알레르기 비염, 7.0%~25.40%가 코 폴립을 앓고 있는 것으로 나타났습니다.
이러한 유병 인구 중 비스테로이드성 항염증제를 복용하거나 전신 마취 하에 수술을 받은 경우 기관지 경련과 같은 과민 반응의 위험이 매우 높아집니다. 뉴질랜드 의약품 및 의료기기 안전청에 따르면 천식 환자의 8~20%가 NSAID 복용 후 20분에서 3시간 이내에 기관지 경련을 경험한다고 합니다. 이를 아스피린 유발 천식이라고 하며 일부 환자 집단에서는 치명적일 수 있습니다.
인구가 고령화됨에 따라 기관지 경련을 악화시킬 수 있는 노화와 관련된 고통스러운 상태를 완화하기 위해 NSAID를 투여하는 경우가 증가할 수 있습니다. 따라서 천식 및 COPD의 유병률 증가는 기관지 경련 발생률 증가에 기여하여 치료 시장 성장을 긍정적으로 촉진할 수 있습니다.
제약
기관지 경련 시장은 코르티코스테로이드 및 기관지 확장제 사용과 관련된 부작용, 부적절한 치료 접근법으로 이어질 수 있는 높은 오진 가능성, 공급망 불일치 및 약물 부족 등과 같은 여러 요인에 의해 제한됩니다.
시장 세분 분석
글로벌 기관지 경련 시장은 치료 유형, 투여 경로 환자 유형, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
치료 유형 부문의 기관지 확장제는 전 세계 기관지 경련 시장 점유율의 약 56./4 %를 차지했습니다.
기관지 확장제는 기관지 평활근에 작용하여 기관지를 이완시켜 확장 효과를 유발하고 기도 통로의 막힘을 제거하는 약물 그룹입니다. 기관지 확장제에는 베타-2 수용체 작용제, 항콜린제, 잔틴 유도체 등 여러 가지 종류가 있으며, 주로 베타-2 수용체 작용제, 항콜린제, 잔틴 유도체가 있습니다. 베타-2 수용체 작용제에는 알부테롤(살부타몰)과 살메테롤이 포함되며, 이러한 약물을 단기 작용 기관지 확장제라고 하며 환자에게 즉각적인 완화 효과를 제공합니다. 다른 종류의 약물인 이프라트로퓸과 트리오트로퓸을 포함한 항콜린제는 장기 작용 기관지 확장제로서 환자에게 장기적인 완화를 제공합니다.
이러한 기관지 확장제, 특히 베타-2 수용체 작용제는 기관지 경련의 급성 발작 시 널리 사용되며 1차 치료제로 권장됩니다. 2024년 1월에 발표된 국립생명공학정보센터 기사에 따르면, 알부테롤은 급성 또는 중증 기관지 경련 치료 및 예방을 위해 미국에서 FDA의 승인을 받은 최초의 1차 약제입니다. 승인 이후 많은 회사가 전 세계에서 임상용으로 제품을 개발하여 출시했습니다. 현재 몇몇 브랜드 버전은 특허 독점권을 상실했으며, 시장에는 제네릭 기관지 확장제가 급증하고 있습니다.
시장 지리적 점유율
북미는 2023 년 43.5 %의 점유율로 글로벌 기관지 경련 시장을 지배하고 있으며 예측 기간 동안 XX %의 CAGR로 성장하고 있습니다.
북미는 선진 의료 인프라 및 시설, 다양한 치료법에 대한 쉬운 접근성, 글로벌 제약 업계 리더가 제공하는 브랜드 의약품의 가용성, 유병률 증가 등으로 인해 글로벌 기관지 경련 시장을 지배하고 있습니다.
예를 들어, 미국 천식 및 알레르기 재단의 2024년 4월 최신 업데이트에 따르면, 미국 내 천식 환자는 2,700만 명이 넘으며 이는 12명 중 1명에 해당하는 수치입니다. 또한, 천식은 약 450만 건에 달하는 어린이에게 발생하는 주요 만성 질환입니다. 미국 질병통제예방센터에 따르면 2022년 미국 18세 이상 성인의 약 8.7%, 18세 미만 아동의 6.2%가 천식을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 이러한 천식 환자 중 기관지 경련 발생률도 더 높습니다.
따라서 역학 데이터 및 시장 리더의 판매 수치와 함께 이러한 요인을 고려할 때 북미는 글로벌 시장에서 지배적 인 지역으로 지정됩니다.
시장 세분화
치료 유형별
기관지 확장제
베타 2 작용제
알부테롤
살메테롤
기타
항콜린제
이프라트로피움 브로마이드
티오트로피움 브로마이드
기타
잔틴 유도체
스테로이드
류코트리엔 길항제
기타
투여 경로별
경구
흡입
기타
환자 유형별
소아과
성인
노인의학
유통 채널별
병원 약국
소매 약국
온라인 약국
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

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글로벌 난포 자극 호르몬 시장 : 유형별 (재조합 FSH, 비뇨기 FSH)

글로벌 난포 자극 호르몬 시장은 2022년에 19억 달러에 달했으며 2030년에는 최대 29억 달러에 달하여 수익성 있는 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 글로벌 난포 자극 호르몬 시장은 예측 기간 (2023-2030 년) 동안 5.8 %의 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 글로벌 난포 자극 호르몬 시장은 최근 몇 년 동안 크게 성장했으며 상승 추세를 이어갈 것으로 예상됩니다.
이 시장은 현재 개인 맞춤형 FSH 치료에 대한 수요 증가, 비뇨기 유래에서 재조합 FSH로의 전환, 약물 전달 시스템의 개선, 남성 불임 치료에 대한 관심 증가와 같은 여러 추세에 의해 촉진되고 있는 중요한 변화의 시기를 겪고 있습니다.
또한 불임 유병률 증가, 보조 생식 기술(ART)의 발전, 불임 치료에 대한 인식 및 수용도 증가, 고령화 인구 증가 등이 난포 자극 호르몬 시장 규모를 견인하고 있습니다. 이러한 분야의 기술 발전으로 인해 북미 지역의 수요가 증가하고 있습니다. 젠팜, 마이다스 파마, 머크 샤프&도메 코퍼레이션 등 주요 경쟁사들이 시장에서 활발히 활동하고 있습니다.

난포 자극 호르몬 시장 역학
난포 자극 호르몬 시장의 성장을 주도하는 불임의 유병률 증가
전 세계적으로 불임의 유병률이 증가하는 것은 난포 자극 호르몬 (FSH) 시장의 중요한 원동력입니다. 변화하는 라이프스타일, 출산 지연, 호르몬 질환, 환경적 요인 등이 불임 유병률 증가에 기여하고 있습니다. FSH는 여성의 난포 성장과 남성의 정자 생산을 촉진하기 때문에 불임 치료의 필수적인 부분입니다.
예를 들어, 미국 질병통제예방센터(CDC)는 2023년에 불임이 개인과 가족, 더 큰 지역사회에 중대한 영향을 미친다고 보고했습니다. 불임은 전 세계 가임기 인구 6명 중 1명이 인생의 어느 시점에 영향을 받을 것으로 예상됩니다.
남성의 불임은 정액 사정 문제, 낮은 정자 수 또는 정자 부재, 정자 형태 및 이동성 이상 및 기타 요인과 관련이 있는 경우가 많습니다. 여성의 불임은 자궁, 나팔관, 난소, 내분비계 등에 영향을 미치는 다양한 문제로 인해 발생할 수 있습니다. 따라서 위에서 언급 한 요인은 예측 기간 동안 글로벌 난포 자극 호르몬 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
FSH 제품의 기술 혁신은 난포 자극 호르몬 시장의 성장을 주도 할 것입니다.
기술적으로 진보 된 FSH 제품의 개발은 시장의 또 다른 원동력입니다. 제조업체는 FSH 제형의 효능, 안전성 및 유용성을 높이기 위해 R&D에 지출하고 있습니다. 여기에는 더 높은 순도, 일관된 효능, 낮은 오염 가능성 등 소변에서 추출한 FSH의 장점을 가진 재조합 FSH 제품의 개발이 포함됩니다.
예를 들어, 바라트 세럼 앤 백신 유한회사는 불임 치료를 위해 재조합 인간 난포 자극 호르몬을 사용한 임상시험을 진행하고 있습니다. 이 시험에는 20~39세 연령대의 여성 약 250명이 참여했으며 현재 3상 시험 중이며 시험 완료 예정일은 2023년 11월입니다. 따라서 혁신의 증가는 글로벌 난포 자극 호르몬 시장의 성장을 주도 할 것입니다.
높은 FSH 치료 비용은 시장 성장을 방해 할 것입니다.
FSH 치료는 특히 다른 형태의 보조 생식술과 함께 사용할 경우 비용이 많이들 수 있습니다. 약물, 진단 테스트 및 절차에 대한 막대한 비용으로 인해 특히 저개발국에서는 FSH 치료법에 접근하기 어려울 수 있습니다. 예를 들어, FSH 자극을 통한 시험관 아기 1회 시술에는 수천 달러의 비용이 들기 때문에 개발도상국 및 저개발국 인구의 상당수가 혜택을 받지 못하고 있습니다.

난포 자극 호르몬 시장 세분 분석
글로벌 난포 자극 호르몬 시장은 유형, 응용 프로그램, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
효과로 인해 보조 생식 기술 (ART) 부문은 난포 자극 호르몬 시장 점유율의 약 54.6 %를 차지했습니다.
체외 수정(IVF), 자궁 내 수정(IUI), 생식세포 난관 내 이식(GIFT), 접합체 난관 내 이식(ZIFT), 냉동 배아 이식(FET)과 같은 ART 치료는 부부의 임신을 돕는 데 성공하고 인기가 높아지고 있습니다. 불임률의 증가, ART 기술의 발전, 수용과 인식의 증가는 업계 확장을 이끄는 원동력 중 일부입니다.
또한 FSH는 난포 발달을 자극하여 수정 성공 확률을 높이기 때문에 ART에서 중요합니다. 시술 과정에서 여성의 난자를 체내에서 추출하고 정자와 혼합하여 배아를 만든 다음 다시 여성의 몸으로 돌려보냅니다. 성공적인 수정을 위해 ART 치료에는 기증자 난자, 기증자 정자 또는 기증된 배아도 포함될 수 있습니다.
또한, 시험관 아기 및 배아 이식과 같은 ART 치료에는 제어 난소 과자극(COH)이 사용됩니다. 인간 난포 자극 호르몬(hFSH)은 양질의 난포를 생성하고 임상 임신 성공률을 향상시키기 위해 수많은 난포의 발달과 성숙을 증가시킴으로써 COH에서 중요한 역할을 합니다. ART 치료를 위한 COH에서 FSH의 중요성으로 인해 ART 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023년)
난포 자극 호르몬 시장 지리적 침투
북미는 기술 발전과 더 나은 정부 이니셔티브로 인해 2022 년 시장 점유율의 약 41.4 %를 차지했습니다.
북미에서는 고령 인구가 크게 증가함에 따라 불임률이 증가하고 있습니다. 사람들이 자녀를 갖기를 미루거나 연령 관련 불임으로 어려움을 겪으면서 FSH 기반 요법을 포함한 불임 치료의 필요성이 증가할 것으로 예상됩니다. 또한 북미는 의료 인프라, 첨단 생식 기술, 유리한 환급 환경이 잘 발달되어 있습니다.
예를 들어, 세계보건기구(WHO)의 2022 보고서에 따르면 2030년에는 전 세계 인구 6명 중 약 1명이 60세 이상이 될 것으로 예상됩니다. 이 기간 동안 전 세계 인구 중 60세 이상 인구의 비중은 2020년 10억 명에서 14억 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 2050년에는 60세 이상 인구가 3배 이상 증가하여 21억 명에 육박할 것입니다. 따라서 시장은 위에서 언급한 요인으로 인해 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023년)

COVID-19가 난포 자극 호르몬 시장에 미치는 영향
러시아-우크라이나 분쟁 분석
러시아와 우크라이나 간의 분쟁은 공급망 중단, 불확실성, 불안정성을 야기할 가능성이 있으며, 이는 전 세계 난포 자극 호르몬(FSH) 시장에 영향을 미칠 수 있습니다. FSH 제품 개발과 임상시험이 영향을 받아 혁신이 늦어질 수 있습니다. 시장 참여자들은 FSH 생산 다각화 및 대체 공급원을 모색할 수 있습니다.
또한 가격과 수요는 환율 변동과 시장 역학 관계의 변화를 포함한 경제적 영향에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 지역별로 차이가 있을 수 있으며, 분쟁에 가까운 국가일수록 그 영향을 더 즉각적으로 느낄 수 있습니다. 업계 이해관계자들은 잠재적인 장애물을 탐색하고 FSH 시장의 가능성을 포착하기 위해 지속적인 관찰과 유연성을 유지해야 합니다.
주요 개발 사항
2022년 4월 25일, 전국 불임 인식 주간을 기념하여 Inception Fertility(Inception)에서 시작한 불임의 얼굴들 캠페인은 Inception의 임상 네트워크를 구성하는 다양한 전문가를 조명하는 것을 목표로 합니다. 각 환자의 고유한 불임 여정을 위해 이들 전문의는 최첨단 기술, 최첨단 교육, 과학적 지식, 자비로운 치료를 사용합니다. 체외수정(IVF), 사전 유전자 이식 검사(PGT), 가임력 보존 서비스와 같은 최첨단 보조 생식 기술의 도움으로 Inception의 의료진은 불임 치료의 최전선에 서 있습니다.
2023년 2월 22일, 범룽랏 국제 병원은 불임 센터와 시험관 아기 클리닉을 출범했습니다. 이 종합적인 기관은 상담부터 최신 보조 생식 기술에 이르기까지 다양한 생식 치료 서비스를 제공하여 임신을 원하는 개인과 가족을 지원합니다.
2022년 6월 6일, Myovant Sciences는 뇌하수체에서 황체형성호르몬(LH)과 난포자극호르몬(FSH)의 방출을 막는 성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH) 길항제이자 진행성 전립선암 성인 환자 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 ORGOVYX(릴루골릭스) 전문 약국 파트너로 Onco360을 선택했습니다.
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글로벌 진정 요법 시장 : 유형별 (완화 진정, 시술 진정, 흡입 진정, 기타)

진정 요법 시장은 예측 기간 (2024-2031 년) 동안 9.4 %의 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
진정 요법은 응급실에서의 열상 봉합과 같은 경미한 시술과 몇 가지 주요 시술에 일반적으로 사용됩니다. 또한 긴 진단 영상 절차 및 가장 일반적인 MRI 절차와 같이 환자가 장시간 가만히 있어야 하는 비통증 절차에도 사용됩니다.

시장 역학
글로벌 진정 요법 시장을 견인할 것으로 예상되는 요인은 수술 및 최소 침습 수술 절차의 수가 증가하는 것입니다.
외과 수술 및 최소 침습 수술 절차의 수와 진정 요법의 장점 증가
최소 침습 수술은 전체 주요 수술의 8.9%를 차지했습니다. 미국에서는 매년 1,000만 건 이상의 위장관 내시경이 시행되는 것으로 추정됩니다. 진정 요법은 모니터링 마취 관리, 의식 진정 또는 황혼 진정이라고도 하며, 국소 마취 주사로 충분하지 않지만 전신 마취가 필요하지 않은 경미한 수술이나 짧고 덜 복잡한 시술에 일반적으로 사용됩니다. 이러한 절차 중 일부에는 암과 같은 질병을 발견하고 치료하기 위해 생검을 하거나 내시경을 사용하여 인후나 결장을 검사하는 것이 포함될 수 있습니다.
정맥 진정제는 미다졸람과 같은 약물이 주입된 후 최대 2분 이내에 빠르게 시작되며, 필요한 용량은 일반적으로 환자의 필요에 따라 쉽게 조절할 수 있습니다. 협조와 언어적 접촉을 유지하면서 달성되는 진정 수준은 흡입 진정보다 약간 더 깊습니다. 따라서 최소 침습적 시술의 수가 증가하고 진정 요법이 제공하는 이점이 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
진정 요법과 관련된 부작용은 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
진정 요법에는 여러 유형이 있습니다. 예를 들어, 완화 진정제는 환자의 의식을 불응성 및 견딜 수없는 고통을 적절히 완화하는 수준으로 의도적으로 감소시키는 것으로 정의됩니다. 이는 환자가 의식을 회복하기 전에 평온함을 회복하는 데 사용되는 단기 및 간헐적 진정과는 다릅니다. 완화 진정제는 섬망으로 인한 흡인, 호흡 억제 및 동요 악화 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 부작용은 치료의 의도하지 않은 결과이지 완화 진정제의 주된 목표는 아닙니다.
절차적 진정 요법의 일반적인 부작용으로는 심박수 및 혈압 변동(드물게), 호흡수 저하, 위 내용물이 폐로 흡입되어 두통(드물게), 구토 및 메스꺼움, 불쾌한 사건에 대한 기억상실 등이 있습니다. 따라서 다양한 진정 요법의 부작용이 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
COVID-19 영향 분석
진정제는 코로나19 환자에게 중요한 역할을 하며, 신경근 차단 전 유도제 역할을 하고 기계적 인공호흡 중 불편함을 줄여줍니다. 진정제는 기억 상실을 촉진하고 유도하는 동안 교감 신경 반응을 둔화시켜 삽관 상태를 유리하게 만듭니다. 삽관 후 유지 진정제는 폐 순응도를 개선하고 비동기화를 방지하며 인공호흡기 적응을 촉진하지만, 추가적인 마비가 필요합니다. 진정제는 일반적으로 COVID-19 환자가 자발 호흡할 때 매우 높은 호흡 추진력에 영향을 줄 수 있습니다. 진정제는 코로나19 팬데믹 상황에서 최적의 환자 치료와 진정제 및 진통제에 대한 높은 수요를 위해 중요합니다. 예를 들어 3월 진정제 수요는 91%, 진통제 수요는 79%, 신경근 차단제 수요는 105% 증가했습니다.
따라서 코로나19 치료 기간 동안 진정제에 대한 수요 증가는 진정 치료 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
시장 세그먼트 분석
약물에 따라 로라제팜 부문은 글로벌 진정 요법 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
로라제팜은 10-20시간의 제거 반감기로 인해 중간 작용 벤조디아제핀으로 분류됩니다. 그러나 이 분류 체계는 기만적입니다. 디아제팜보다 반감기가 짧지만 지질 용해도가 낮아 뇌에서 재분배되는 속도가 느리기 때문에 실제 진정 효과는 더 오래 지속됩니다. 로라제팜은 글루쿠로니드 접합을 통해 2단계 간 대사를 거쳐 신장을 통해 빠르게 비활성 대사 산물로 배설되는 반면, 사이토크롬 P450 효소 시스템과의 경쟁으로 인해 비활성 대사 산물이 자주 발생하는 1단계 간 대사와는 대조적으로 2단계 간 대사를 거칩니다. 따라서 로라제팜은 고령, 간 기능 장애 또는 약물 간 상호 작용의 영향을 덜 받습니다.
예를 들어, 경구 생체 이용률 범위는 83-100%이며, 최고 혈장 농도는 투여 후 1-2시간에 발생합니다. 작용 시작은 경구 투여 후 60분 이내에 발생합니다. 치과 진정 환자를 위한 성인용 용량은 환자와 시술에 따라 0.5mg에서 4mg까지 다양합니다. 로라제팜은 정맥 투여 시 작용이 빠르게(1~3분) 시작되기 때문에 입원 환자 환경에서 선호되는 진정제 및 불안 완화제로 일반적으로 사용됩니다. 또한 부작용 위험이 낮은 몇 안 되는 진정 최면제 중 하나입니다.
시장 지리적 점유율
북미 지역은 글로벌 진정 요법 시장에서가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
대장 내시경, 상처 치료, 백내장 제거 또는 치과 수술의 수가 증가함에 따라이 지역의 진정 요법 시장 수요가 증가 할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 미국에서는 매년 약 1,900만 건의 대장 내시경이 시행됩니다. 현재 미다졸람, 프로포폴, 디아제팜, 디펜히드라민, 프로메타진, 메페리딘, 펜타닐 등이 대장내시경 진정제로 사용되고 있습니다. 프로포폴과 미다졸람은 가장 일반적으로 사용되는 진정제입니다. 따라서 이 지역의 대장내시경 검사 수가 증가함에 따라 진정 요법에 대한 수요도 증가할 것으로 예상됩니다.
FDA 승인 및 제품 출시가 증가하는 것도 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2020년 7월 2일, 성인 환자의 시술 진정 유도 및 유지를 위한 주사제인 아카시아 파마 그룹의 BYFAVOTM(레미마졸람)이 미국 FDA의 승인을 받았습니다. BYFAVOTM(레미마졸람) 주사제는 매우 빠른 속효성 정맥주사 벤조디아제핀 진정제로, 대장 내시경 및 기관지 내시경과 같이 성인의 30분 이하 침습적 의료 시술에 사용할 수 있도록 승인되었습니다.

글로벌 혈액 응고 인자 시장 : 제품 유형별 (제 8 인자, 제 7 인자, 제 9 인자, 제 10 인자, 제 13 인자, 폰 빌레브란트 인자, 기타)

혈액 응고 인자 시장은 예측 기간 (2024-2031 년) 동안6.9 %의 CAGR로 예측됩니다 .

출혈을 조절하는 단백질 또는 효소를 혈액 응고 인자라고 합니다. 혈액 응고라고도 하는 혈액 응고는 상처가 생기거나 혈관이 파괴될 때 혈액이 고체 응고로 전환되는 과정입니다.

혈액 응고 인자 시장 역학
시장 성장에 영향을 미치는 요인은 혈액 응고에 대한 약물 승인 증가가 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
혈액 응고 약물의 승인 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
출혈의 빈도를 줄이거나 예방하는 것은 혈우병 질환 관리의 중요한 부분입니다. 최근 약물 승인을 통해 A형 혈우병 환자는 8인자 억제제와 병용할 경우 출혈 횟수를 크게 줄이는 것으로 입증된 새로운 예방 치료제를 이용할 수 있게 되었습니다.
예를 들어, 2017년 11월 16일 미국 식품의약국(FDA)은 성인 및 소아 A형 혈우병 환자의 출혈 발생 빈도를 예방하거나 감소시키기 위해 제8인자(FVIII) 억제제로 알려진 항체를 개발한 Hemlibra(에미시주맙-kxwh)를 승인한 바 있습니다. 또한 2020년 4월 2일에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 세븐팩트(응고인자 VIIa[재조합])가 12세 이상 혈우병 A형 또는 B형 환자의 자연 출혈을 억제제로 치료 및 조절하는 용도로 승인받았습니다. 프랑스 회사인 프랑스 분획 및 바이오테크놀로지 연구소는 우회제(LFB)인 세븐팩트를 개발했습니다. 이 치료제는 혈우병 A형 또는 B형 환자에게 인공적으로 활성화된 형태의 7인자(FVII)를 전달하여 혈액 응고를 촉진하며, FVIII 또는 FIX 대체 요법에 대한 억제제를 개발했습니다. 따라서 혈액 응고와 관련된 질병 치료를 위한 약물 승인이 증가하면서 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
응고 인자 부작용은 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
응고 인자 IX는 혈우병 B 환자의 출혈을 치료하거나 예방하는 데 사용됩니다. 이 약물은 혈우병 A 인자 VIII 결핍 환자를 치료하기위한 것이 아닙니다. 응고인자는 부작용을 유발하며, 부작용 중 일부는 체중 증가, 허리, 손 또는 다리 부종, 식욕 부진, 오한 또는 발열, 치료 후 출혈이 새로 발생하거나 악화되는 경우 출혈이 지속되거나 갑작스러운 마비 또는 쇠약(특히 신체 한쪽), 말이 어눌해지거나 시력 또는 균형 문제, 흉통, 피를 토하거나 한쪽 또는 양쪽 다리의 통증, 부기, 따뜻함, 발적 등이 모두 과도한 혈액 응고 증상으로 나타날 수 있습니다.
따라서 과도한 혈액 응고와 관련된 부작용이 발생할 가능성도 있으며, 이는 시장을 저해할 것으로 예상됩니다.
혈액 응고 인자 시장에 대한 COVID-19 영향 분석
혈액 응고 인자 시장은 COVID-19의 영향을 많이받을 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 매사추세츠 종합병원의 HMS 연구자들에 따르면 중증 코로나19 감염과 혈액 응고 단백질 V 인자가 높은 상태로 입원한 환자는 심부정맥 혈전증이나 폐색전증과 같은 혈전으로 인한 심각한 부상 위험이 높다고 합니다. 또한, 중증 환자 중 응고인자 V 수치가 낮은 COVID-19 환자는 전신 작은 혈관에 혈전이 형성되어 응고를 조절하는 응고인자와 단백질이 고갈되어 치명적인 파종성 혈관내 응고(DIC)와 유사한 응고병증으로 사망할 위험이 높은 것으로 나타났습니다.
연구진은 2020년 3월 인공호흡기를 착용한 코로나19 환자의 혈액 샘플에서 정상 기준 범위를 훨씬 초과하는 응고인자 V 수치를 발견했습니다. 환자의 왼쪽 폐동맥과 오른쪽 폐동맥의 교차점에서 발생하는 치명적인 혈전인 새들 폐색전증은 환자의 생후 후반에 발생했습니다. 따라서 COVID-19 사례가 증가함에 따라 전 세계 혈액 응고 인자 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.
혈액 응고 인자 시장 세분 분석
제품 유형에 따라 팩터 VIII 부문은 예측 기간 동안 시장 성장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
응고 인자 VIII 결핍으로 인한 혈우병 A의 증가는 시장 성장을 지배하는 주요 원인 중 하나입니다. A형 혈우병은 기능적 혈장 응고 인자 VIII(FVIII)의 부족으로 인해 발생하는 X-연관 열성 장애로, 유전되거나 자연적으로 발생할 수 있습니다. FVIII에 대한 억제성 알로항체의 출현은 유전적 사례의 관리를 상당히 복잡하게 만들 수 있습니다. 예를 들어, 2018년 미국혈우재단의 보고서에 따르면 1만 명 중 1명은 응고 제8인자 결핍으로 A형 혈우병을, 5만 명 중 1명은 응고 제9인자 결핍으로 B형 혈우병을 가지고 태어나는 것으로 나타났습니다. A형 혈우병 환자 수가 증가함에 따라 FDA 의약품 승인도 증가할 것으로 예상되며, 이는 이 부문의 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2020년 1월 26일 한국 식품의약품안전처는 국내에서 개발된 새로운 혈우병 A형 예방 치료제인 CSL 베링의 애프스틸라를 승인했습니다. 식약처는 이 치료제를 소아 및 성인 A형 혈우병 치료제로 승인했다.
혈액 응고 인자 시장 지리적 분석
북미 지역은 글로벌 혈액 응고 인자 시장에서가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
이 지역에서 혈우병 A의 유병률이 증가함에 따라이 지역의 시장 성장이 지배적 일 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2018년 9월 미국 남성 출생아 5,000명 중 1명이 A형 혈우병에 걸렸으며, 미국혈우재단의 2018년 보고서에 따르면 응고 제8인자 결핍으로 인한 A형 혈우병은 10,000명 중 1명, 응고 제9인자 결핍으로 인한 B형 혈우병은 50,000명 중 1명이 태어나는 것으로 나타났습니다.
또한 미국과 캐나다에서 약물 승인이 증가하고 희귀 질환에 대한 인식이 높아지면서 많은 환자들이 치료를 받고 있습니다. 예를 들어, 노보 노디스크는 지난 2월 성인과 소아 A형 혈우병 환자를 위한 지속성 제8인자 대체 치료제인 투록토코그 알파 페골(Turoctocog alfa pegol, 제품명: N8-GP(에스페록트))에 대한 FDA 승인을 받았습니다.

글로벌 신규 경구 항응고제 (NOAC) 시장 : 약물 클래스별 (직접 트롬빈 억제제, 직접 인자 Xa 억제제, 기타)

새로운 경구 항응고제 (NOAC) 시장은 예측 기간 (2024-2031 년) 동안 10.20 %의 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
새로운 경구용 항응고제(NOAC)는 새로운 계열의 항응고제입니다. NOAC은 애초에 혈전이 형성되는 것을 방지하고 특정 유형의 뇌졸중으로부터 보호하는 데 도움이 될 수 있습니다.

시장 역학
주요 업체에서 실시하는 임상 시험이 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
베링거인겔하임은 독일에 본사를 둔 세계 최대 제약 회사 중 하나이자 최대 민간 제약 회사입니다. 프라닥사는 RE-VOLUTION 임상 시험 프로그램에서 혈전색전증 질환에 대한 철저한 조사를 거쳤습니다. RE-LY 임상시험은 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 예방을 위한 두 가지 다비가트란 용량의 효능과 안전성 프로파일을 잘 조절된 와파린과 비교하여 보여주었습니다. 또한 RE-LY 연장 연구에서는 6.7년간의 추적 관찰 후에도 다비가트란의 일관된 결과를 확인했습니다. 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 예방을 위해 권장되는 용량에서 다비가트란의 우수한 안전성 프로파일은 심장 시술을 받거나 PCI를 받은 비판막성 심방세동 환자의 RCT 데이터에 의해 뒷받침됩니다. 따라서 위의 내용을 통해 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
새로운 경구용 항응고제(NOAC)와 관련된 부작용은 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
경구 경로를 통해 투여되는 다비가트란은 비판막성 심방세동이라는 심각한 심장 리듬 문제가 있는 환자의 뇌졸중 및 혈전 위험을 낮추는 데 사용됩니다. 약은 필요한 효과와 함께 원치 않는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 예를 들어 가슴 통증, 불편함, 답답함, 기침, 삼킴 곤란, 실신 또는 의식 상실, 빠른 심장 박동은 드물게 나타나는 부작용 중 일부이며 속 쓰림이나 신물, 트림, 검고 끈적한 변은 흔하게 나타나는 부작용 중 일부입니다. 또한 약품의 높은 비용과 위에서 언급 한 요인은 예측 기간 동안 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
COVID-19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 의료 시스템과 시장에 어느 정도 영향을 미쳤습니다. SARS-CoV-2 코로나바이러스 감염의 병태생리학에 따르면 혈액학적 문제가 질병의 진행과 예후에 상당한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 만성 심혈관 질환은 COVID-19 및 기타 전염병에서 심각한 경과 및 치명적인 결과를 초래할 확률과 관련이 있습니다. NOAC을 복용하면 SARS-CoV-2 코로나바이러스 감염의 중증 경과와 부정적인 결과가 발생할 위험이 감소하며, 이는 응고 과정이 COVID-19 발병에 상당한 역할을 한다는 것을 나타냅니다. 외래 환자 환경에서 중증도가 아닌 형태의 코로나바이러스 감염 치료를 위해 적절한 경구 항응고제 치료를 받은 환자의 경우, 약물 교체 또는 항응고제 치료 요법 조정에 대한 적응증은 없었습니다. 또한 팬데믹으로 인해 의료 공급망이 중단되고 있으며, 많은 기업이 제품의 가용성을 유지하고 공급망을 보호하기 위해 향후 다른 지역으로 생산지를 변경할 것입니다. 따라서 시장은 예측 기간 동안 탄력을받을 것입니다.
시장 세분 분석
직접 인자 Xa 억제제 부문은 새로운 경구 항응고제 (NOAC) 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
직접 인자 Xa 억제제 부문은 2020 년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. NOAC은 효능/안전성 비율이 개선되었으며 일상적인 응고 모니터링이 필요 없이 예측 가능한 항응고 효과를 제공합니다. 새로운 경구용 항응고제(NOAC)에는 아픽사반, 리바록사반, 에독사반이 포함됩니다. NOAC은 심방세동이 있는 고위험군 환자(뇌졸중 병력이 있는 환자 포함)를 위한 와파린의 대안입니다. 심방세동(AF)은 가장 흔한 지속성 심장 부정맥으로, 주로 허혈성 뇌졸중으로 인해 심각한 이환율과 사망률을 초래합니다. 주로 와파린을 비롯한 비타민 K 길항제는 수십 년 동안 AF의 허혈성 뇌졸중을 예방하기 위해 사용되어 왔습니다. 하지만 음식 및 기타 약물과의 상호작용과 국제 표준화 비율의 정기적인 모니터링으로 인해 사용이 제한적입니다. 직접 인자 Xa 억제제이자 가장 일반적으로 사용되는 비 비타민 K 경구용 항응고제인 리바록사반은 이러한 많은 문제를 피할 수 있어 비판막성 AF의 뇌졸중 예방을 위해 점점 더 자주 처방되고 있습니다. 또한, 실제 임상 연구에 따르면 리바록사반은 1일 1회 투여 요법으로 인해 치료 순응도가 더 높은 것으로 나타났습니다. 또한, 리바록사반 치료를 잘 따르는 환자들의 자가 보고 삶의 질 점수가 가장 높았습니다. 리바록사반 치료에 대한 환자 만족도는 대체로 양호하여 전반적으로 긍정적인 임상 결과에 기여하고 있습니다. 따라서이 부문은 위의 진술에서 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
시장 지리적 점유율
유럽 지역은 새로운 경구용 항응고제 (NOAC) 시장에서 전 세계 뇌졸중 예방 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
2020 년에는 유럽이 가장 높은 매출 점유율을 차지했습니다. 심방세동(AF)의 발생률과 유병률은 시간이 지남에 따라 증가하고 있습니다. 기대 수명의 연장, 비만 및 당뇨병과 같은 생활 습관 관련 위험 요소의 축적, 심근 경색 및 심부전(HF) 후 생존율 향상, AF에 대한 인식 향상 및 미진단 AF에 대한 기술 개선 및 강화로 인해 AF 부담이 증가함에 따라 더 증가 할 것으로 예상됩니다.
또한 AF는 여성보다 남성의 발병률이 더 높습니다. AF의 발병 시기와 관련 동반 질환은 남성과 여성 간에 차이가 있습니다. 나이가 많은 여성은 고혈압, 판막성 심장 질환, 박출률 보존형 심방세동(HFpEF)의 유병률이 높고 관상동맥 질환이 있는 경우가 더 적습니다. 따라서 심방세동 치료 중인 환자의 뇌졸중 및 전신색전증 예방과 정맥혈전색전증 예방을 위해 신규 경구용 항응고제(NOAC) 약물이 허가되면서 수요가 증가하고 있으며, 최근 조사에 따르면 안전성 프로파일과 사용 편의성으로 인해 NOAC 사용이 급격히 증가하고 있는 것으로 나타났습니다. 또한 연구 결과에 따르면 NOAC은 기존 항응고제에 비해 출혈 합병증과 관련 사망률이 낮은 것으로 나타났습니다. 따라서 유럽은 예측 기간 동안 시장 점유율이 가장 높습니다.

글로벌 레닌 억제제 시장 : 약물별 (TEKTURNA (알리스키렌), TEKTURNA HCT (알리스키렌/하이드로클로로티아지드))

레닌 억제제 시장은 예측 기간 (2023-2030 년) 동안 6.7 %의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 166페이지 분량의 레닌-억제제 시장 점유율, 최근 동향, 경쟁 정보 및 향후 시장 전망에 대해 분석했습니다. 고혈압 치료에서 레닌 억제제 사용이 증가하고 있습니다. ‘북미’의 제약 및 상업 인프라의 수요가 급성장하고 있습니다. 노바티스, 노덴 파마 DAC 등이 시장에서 활동하면서 경쟁이 심화되고 있습니다.
레닌 억제제는 안지오텐시노겐을 안지오텐신 I으로 가수분해하는 레닌의 활성을 억제하여 혈압을 낮추는 안지오텐신 II의 생성을 감소시키는 의약품입니다.

레닌 억제제 시장 역학
레닌-억제제 시장은 고혈압에 대한 레닌-억제제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
고혈압에 대한 레닌 억제제에 대한 수요 증가는 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
직접 레닌 억제제는 효소 레닌이 혈압 조절을 돕는 과정을 시작하는 것을 방지합니다. 이로 인해 혈관이 이완되고 확장되어 혈관을 통해 혈류가 더 빨리 흐르고 혈압이 낮아집니다. 직접 레닌 억제제, 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제, 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)는 혈관을 좁힙니다. 그러나 각 유형의 약은 과정의 다른 부분을 억제합니다.
직접 레닌 억제제는 고혈압 치료에 사용됩니다. 예를 들어, 알리스크리렌은 혈장 레닌 활성을 감소시키고 안지오텐시노겐이 안지오텐신 I로 전환되는 것을 억제하여(따라서 안지오텐신 II를 감소시킴) 레닌-안지오텐신-알도스테론 피드백 루프를 방해하는 직접 레닌 억제제입니다.
레닌 억제제와 관련된 부작용은 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
직접 레닌 억제제인 알리스크리렌은 효과적인 항고혈압제이지만 ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제)와 유사한 부작용을 가지고 있습니다. 하지만 엄격한 평가변수 결과 시험에서 이점이 있다는 증거는 아직 없습니다. 신장 기능 악화, 저혈압, 고칼륨혈증 등의 위험이 있으므로 ACE 억제제나 ARB를 복용 중인 당뇨병 또는 CKD 환자에게는 알리스키렌을 사용해서는 안 됩니다.
일반적인 부작용으로는 구토, 메스꺼움, 설사, 고칼륨혈증(혈중 칼륨 수치 증가), 심한 저혈압(저혈압), 현기증, 두통, 혈관부종(체액이 축적되어 피부나 점막 아래 부위가 붓는 증상) 등이 있습니다, 피로, 흉통, 횡문근융해증(근육 손상), 독성 표피 용해(심한 피부 반응), 저나트륨혈증(나트륨 수치 감소), 신장 석회화, 혈청 크레아티닌 수치 상승, 아나필락시스 쇼크(생명을 위협하는 알레르기 반응)가 나타날 수 있습니다. 따라서 레닌 억제제와 관련된 부작용과 한계는 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
코로나19 영향 분석
COVID-19를 일으키는 병원체인 SARS-CoV-2는 레닌-안지오텐신 시스템(RAS)에서 중요한 조절 역할을 하는 안지오텐신 전환 효소 2(ACE2)를 통해 인간 세포에 침입합니다. 그리고 많은 장기 조직에서 ACE2가 광범위하게 발현되는 것은 코로나19가 심장, 위장관, 중추신경계 등 폐 이외의 장기 시스템에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환인 이유를 설명할 수 있습니다. 상충되는 증거에도 불구하고 실험 결과에 따르면 약리학적인 RAS 억제가 심장, 장, 신장 또는 비뇨생식기와 같은 장기에서 ACE2 발현을 증가시킬 수 있다고 합니다.
팬데믹이 시작되면서 ACE2 발현 증가가 SARS-CoV-2의 표적 수용체의 가용성을 증가시켜 COVID-19의 진행에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 기계적인 고려에 따라 상당한 우려가 제기되었습니다. 이러한 우려는 일반적으로 ACE 억제제(ACEI)와 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)로 치료받는 동반 질환이 있는 환자에서 주로 중증 COVID-19 경과가 발생한다는 사실을 발견함으로써 더욱 강화되었습니다. 그러나 항염증 특성으로 인해 ACE2 발현이 증가하면 코로나19에 유익한 효과가 있을 수 있습니다. 결과적으로 RAS 억제제로 인한 ACE2 상향 조절이 코로나19 임상 결과에 미치는 순 효과는 아직 알려지지 않았습니다.
레닌 억제제 시장 세분 분석
약물별로는 알리스키렌 부문이 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
고혈압 발병률의 증가는이 부문의 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 고혈압은 전 세계 인구의 약 26%(9억 7,200만 명)가 앓고 있으며, 경제 개발도상국의 증가로 인해 2025년에는 유병률이 29%까지 증가할 것으로 예상됩니다. 고혈압의 높은 유병률은 공중 보건에 큰 부담을 줍니다.
알리스키렌은 레닌 길항제로, 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템에서 레닌은 혈압을 조절하는 첫 번째 효소입니다. 안지오텐시노겐을 안지오텐신 I으로 분해하고, 안지오텐신 전환 효소(ACE)에 의해 안지오텐신 II로 전환됩니다. 알리스크리렌(상품명: 텍투르나 및 라실레즈)은 직접 레닌 억제제로 알려진 약물 계열의 첫 번째 약물입니다. 본태성(일차성) 고혈압을 치료합니다. 알리스키렌은 단독으로 또는 다른 약물(고혈압)과 함께 고혈압을 치료하는 데 사용됩니다. 이 제품은 정제로 제공됩니다.
레닌 억제제 시장 지리적 분석
북미 지역은 글로벌 레닌 억제제 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
고혈압의 유병률 증가와이 지역의 주요 플레이어의 존재는이 지역의 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, CDC에 따르면 2019년 미국에서 고혈압은 50만 명 이상의 사망자에서 주요 원인이거나 기여한 원인이었습니다. 미국 성인의 약 절반(47%, 1억 1,600만 명)이 고혈압을 앓고 있으며 고혈압 치료제를 복용하고 있습니다. 고혈압을 앓고 있는 성인 중 약 1/4(24%)만이 자신의 상태를 조절하고 있습니다.
따라서 고혈압 유병률이 증가함에 따라 레닌 억제제 시장은 이 지역에서 성장할 것으로 예상됩니다.

글로벌 신경 이완제 시장 : 약물별 (1세대 (일반), 2세대 (비정형))

신경 이완제 시장 규모는 예측 기간(2022-2029년) 동안 5.6%의 CAGR로 높은 수준에 도달할 것으로 예상됩니다.
항정신병 약물은 신경 이완제라고도 합니다. 그들은 정신병, 특히 정신 분열증 및 기타 다양한 정신병 장애를 치료하는 데 사용되는 향정신성 약물입니다.

신경 이완제 시장 역학
신경 이완제에 대한 수요 증가와 정신 장애 발생률 증가와 같은 요인이 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
신경 이완제에 대한 수요 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
항정신병 약물로도 알려진 신경 이완제는 많은 정신 질환의 증상을 치료하고 관리합니다. 신경안정제는 1세대 또는 “전형적인” 항정신병 약물 또는 2세대 또는 “비정형” 항정신병 약물로 분류됩니다. 1세대 및 2세대 항정신병 약물은 다양한 신경정신과 질환을 치료합니다. 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD), 치매의 행동 장애, 노인성 초조증, 우울증, 섭식 장애, 성격 장애, 불면증, 범불안 장애, 강박 장애, 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 약물 사용 및 의존 장애 등이 그 예입니다. 이러한 장애의 발병률 증가는 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, WHO에 따르면 전 세계적으로 약 3억 명의 사람들이 우울증을 앓고 있으며 6천만 명이 양극성 장애를 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 미국에서는 약 700만 명이 정신분열증 및 기타 유사한 질환을 치료하기 위해 항정신병약물 또는 신경 이완제를 복용하고 있습니다. 따라서 신경 이완제에 대한 이러한 수요는 증가할 것으로 예상됩니다.
신경 이완제 사용과 관련된 부작용은 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
사용되는 신경 이완제의 효능과 종류에 따라 신경 이완제는 다양한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 예를 들어, 약물로 인한 운동 장애인 추체외로 증상은 할로페리돌 및 플루페나진과 같은 고효능 1세대 신경 이완제에서 발생할 가능성이 더 높습니다. 피라미드 외 증상으로는 근육 경련(급성 근긴장이상증), 운동 불안(운동 실조증), 파킨슨병이 있으며, 불안정한 걸음걸이, 뒤섞인 보행, 근육 경직으로 구별됩니다. 또 다른 피라미드 외 효과로는 입술을 부딪치거나 팔을 흔드는 등의 불수의적이고 반복적인 움직임이 특징인 지체성 운동 이상증이 있습니다. 지연성 운동 이상증은 장기간 약물 사용 후 발생할 수 있으며 되돌릴 수 없습니다. 신경이완성 악성 증후군은 드물지만 잠재적으로 치명적인 추체외로 부작용으로 혼란, 근육 경직, 발작, 혼수, 동요, 고열이 나타나며 즉각적인 치료가 필요합니다.
클로르프로마진 및 티오리다진과 같은 저효능 1세대 신경 이완제는 신경 전달 물질인 아세틸콜린을 차단하는 약물인 항콜린제와 유사한 부작용을 자주 일으킵니다. 구강 건조, 진정, 변비, 현기증 등이 부작용으로 나타날 수 있습니다. 저효능의 1세대 신경 이완제는 일반적으로 추체외로 증상을 유발할 가능성이 적습니다. 추체외로 및 항콜린성 부작용은 2세대 신경 이완제에서 덜 흔합니다. 그러나 체중 증가, 약물로 인한 제2형 당뇨병, 피로를 유발할 수 있습니다.
신경 이완제 시장 산업 분석
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹 기간 동안 많은 사람들이 스트레스, 불안, 공포, 슬픔, 외로움을 경험했습니다. 그리고 불안과 우울증과 같은 정신 건강 장애가 악화될 수 있습니다. 설문조사에 따르면 팬데믹 기간 동안 스트레스, 불안, 우울증, 불면증을 호소하는 미국 성인의 수가 팬데믹 이전 설문조사에 비해 크게 증가한 것으로 나타났습니다. 일부 사람들은 팬데믹에 대한 두려움에 대처하는 데 도움이 될 것이라고 믿고 알코올이나 약물의 양을 늘리기도 합니다. 실제로 이러한 물질은 불안과 우울증을 악화시킬 수 있습니다. 이로 인해 이러한 증상에 대처하기 위해 신경 이완제를 더 많이 사용하게 되었습니다. 따라서 COVID-19 기간 동안 정신 장애의 발생률이 증가함에 따라 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
신경 이완제 시장 세분 분석
정신 분열증 부문이 시장 성장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
조현병은 전 세계 많은 사람들에게 영향을 미치는 심각한 정신 장애입니다. 이 질병은 주로 사고, 감정, 자아 감각 및 행동의 왜곡이 특징입니다. 세계보건기구에 따르면 이 질환은 전 세계적으로 약 2,300만 명의 사람들에게 영향을 미치며, 남성은 1,200만 명, 여성은 900만 명에게 영향을 미칩니다. 미국 국립정신건강연구소에 따르면 조현병 및 관련 증상의 유병률은 0.25~0.64%이며, 빠르게 증가하고 있습니다. 이러한 질병 유병률의 증가는 시장 성장에 기여하고 있습니다.
이 질환은 심각하고 제대로 치료하지 않으면 사망 가능성이 높아지기 때문에 제약 회사들 사이에서 이 질환의 치료를 위한 새로운 약물을 개발하는 것이 점점 더 강조되고 있습니다. 현재 여러 가지 FDA 승인 약물이 시중에 나와 있습니다. 예를 들어, 2019년 12월 27일 미국 식품의약국(FDA)은 정신분열증 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 신약인 Caplyta(루마테페론)를 승인했습니다. 따라서 정신 분열증의 발병률 증가와 FDA의 약물 승인은 예측 기간 동안 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
신경 이완제 시장 지리적 분석
북미 지역은 글로벌 신경 이완제 시장에서가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
정신 장애의 발생률 증가와 FDA 승인이이 지역의 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
미국에서는 불안 장애가 가장 흔한 정신 질환입니다. 미국 불안 및 우울증 협회에 따르면 매년 18세 이상 성인 4천만 명, 즉 전체 인구의 18.1%가 불안 장애를 앓고 있습니다. 불안 장애는 우울증 진단을 받은 사람의 거의 절반에게 영향을 미칩니다. 신경 이완제에 대한 FDA 승인이 증가함에 따라 이 지역의 시장이 활성화될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 6월 4일 미국 식품의약국(FDA)은 정신분열증과 성인 양극성 장애 치료를 위해 1일 1회 복용하는 비정형 항정신병 약물인 리발비(리란자핀과 사미도르판)를 승인했습니다.

글로벌 B형 간염 백신 시장 : 유형별 (복합 백신, 단일 항원 백신)

글로벌 B형 간염 백신 시장은 2022년 43억 달러에 달했으며 2030년에는 61억 달러까지 성장하여 수익성 높은 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 글로벌 B 형 간염 백신 시장은 예측 기간 (2023-2030 년) 동안 4.6 %의 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. B형 간염 백신 접종은 B형 간염을 예방할 수 있습니다. B형 간염은 몇 주간의 중등도 질환 또는 치명적이고 영구적인 상태를 초래할 수 있는 간 질환입니다.
B형 간염에는 두 가지 유형이 있습니다. 급성 B형 간염 은 발열, 피로, 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 황달 등을 일으키는 가벼운 질환이며, 만성 B형 간염은 체내에 B형 간염 바이러스가 존재하여 장기간에 걸쳐 발생하는 질환입니다.
또한, B 형 간염 백신 시장 규모는 다음과 같은 요인으로 인해 빠르게 성장하고 있으며, 정부 이니셔티브, 정책 및 인식 프로그램이 B 형 간염 백신 접종을 촉진하는 데 중요한 역할을했으며, B 형 간염 감염 및 사망자 수가 증가하고 있으며, 다양한 정부가 영유아, 어린이 및 고위험군에 대한 B 형 간염 예방 접종을 의무화하는 등 백신 보급률을 높이기위한 수많은 전략을 시행하여 시장을 주도 할 것입니다.

B 형 간염 백신 시장 역학
B형 간염 예방 접종에 대한 수요 증가
B형 간염 백신 접종에 대한 수요 증가는 향후 시장 성장에 도움이 되는 중요한 동인 중 하나입니다. B형 간염은 바이러스로 인한 잠재적으로 치명적인 간 감염입니다. B형 간염 바이러스(HBV) 감염은 평생 감염, 간경변, 간암, 간부전 및 사망으로 이어질 수 있습니다. B형 간염 예방 접종은 모든 연령대의 사람들에게 제공되어 HBV 감염을 예방할 수 있습니다.
예를 들어, B형 간염 재단에 따르면 만성 감염은 최대 240만 명에게 영향을 미친다고 주장합니다. 만성 B형 간염은 많은 국가에서 여성보다 남성의 감염률이 더 높습니다.
고급 연구 및 개발
R&D 노력의 증가, 간염 치료제의 임상시험, 제품 출시 및 품목 승인 건수 증가, 다양한 간염 유형 치료를 위한 새로운 간염 치료제의 개발이 B형 간염 백신 시장의 성장을 이끄는 주요 요인입니다. 성공적인 치료제 파이프라인 개발을 위한 공동 연구 활동의 증가로 시장이 빠르게 확대되고 있습니다.
또한 대규모 조직의 협력 및 제휴로 인한 간염 치료에 대한 지속적인 인식과 덜 접근하는 간염 치료의 도입으로 인해 시장 확대가 촉진되고 있습니다.
B형 간염 백신과 관련된 부작용
B형 간염 백신은 B형 간염 감염을 예방하는 데 안전하고 효과적입니다. 가장 흔한 부작용은 보통 경미하며 1~2일 정도 지속됩니다. 백신 접종 후 심각한 알레르기 반응은 드물지만 생명을 위협할 수 있습니다. 심각한 알레르기 반응의 증상으로는 두드러기, 얼굴과 목의 부기, 호흡 곤란, 빠른 심장 박동, 현기증, 쇠약 등이 있습니다.
B형 간염 백신 시장 세분 분석
글로벌 B형 간염 백신은 유형, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
조합 백신 유형 세그먼트는 B 형 간염 백신 점유율의 약 58.7 %를 차지했습니다.
약 58.7 %의 조합 백신 유형 세그먼트가 예측 기간 동안 지배적 일 것으로 예상됩니다. 다가 백신이라고도 하는 병용 백신은 다양한 항원 또는 면역원을 단일 제형에 통합한 백신입니다. 이러한 예방 접종은 한 번의 주사로 여러 질병을 예방하여 필요한 주사 횟수를 최소화하기 위한 것입니다. 또한 복합 백신 접종은 각 백신 포장 비용을 낮춰 세그먼트 시장 성장에 기여합니다.
예를 들어, 2022년 12월에는 세 가지 개별 B형 간염 바이러스(HBV) 단백질을 표적으로 하는 최초의 백신인 프리헤브리오가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 임상 연구에서 프리헤브리오는 단일 표적 백신인 엔게릭스-B보다 특히 고령자와 면역 체계가 약화된 사람에게 더 높은 예방 효과를 제공했으며, 더 빠르게 예방 효과를 나타냈습니다. 이 새로운 백신은 확인된 모든 HBV 아형이 있는 사람들에게 허가되었습니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)
글로벌 B형 간염 백신 시장 지리적 점유율
북미는 2022년 시장 점유율의 약 39.4%를 차지했습니다.
북미는 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 39.4 %를 차지할 것으로 예상됩니다. 특히 신생아 및 의료 전문가와 같은 위험 인구의 증가와 함께 B형 간염 감염의 발생률이 증가함에 따라 B형 간염 백신 시장의 시장 확장을 주도할 것으로 예상됩니다.
백신 접종 효과를 개선하기 위한 R&D 지출 증가는 필요한 접종 횟수를 최소화하여 시장 성장을 크게 확대할 것입니다. 또한 백신 접종률을 높이기 위해 백신 접종 및 교육 캠페인을 장려하는 정부 조치가 증가하면 북미 지역의 가치가 상당히 높아질 것입니다.
예를 들어, B형 간염 예방 접종 권장 사항은 의사와 환자에게 낙인을 찍고 비효율적이며 시간이 많이 소요되는 등 개인의 위험 요인에 따라 결정되었습니다. 현재 미국에서는 30%의 사람들만이 B형 간염 예방 접종을 받고 있으며, 특히 40세 이상의 사람들 사이에서 지난 10년 동안 급성 B형 간염 발병률이 점차 증가하고 있습니다. 바이러스 이환율을 줄이는 데 있어 보편적 백신 접종 캠페인의 중요성은 일반적으로 인정되고 있습니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)
B형 간염 백신 시장 기업
B형 간염 백신 시장의 주요 글로벌 기업으로는 Merck & Co., Inc, Sanofi, GlaxoSmithKline plc, Indian Immunologicals Limited, LG화학, KM Biologics, Dynavax Technologies, 바라트 바이오테크, Serum Institute of India Pvt. Ltd, Biological E Limited 등이 있습니다.
COVID-19가 B형 간염 백신 시장에 미치는 영향
러시아 우크라이나 분쟁 분석
러시아-우크라이나 분쟁은이 지역의 낮은 유병률과 주요 시장 참여자의 부재로 인해 전 세계 B 형 간염 백신에 중간 정도의 영향을 미칠 것으로 추정됩니다. 그러나 원자재 수출입의 영향은 예측 기간 동안 글로벌 B 형 간염 백신 성장에 거의 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다.
유형별
복합 백신
단일 항원 백신
최종 사용자별
병원
클리닉
백신 접종 센터
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
호주
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카
주요 개발
2022년 12월, 강력한 질병 예방 및 치료를 추구하는 면역학 기반의 바이오 제약 회사인 VBI Vaccines Inc는 18세 이상 성인의 모든 알려진 아형 B형 간염(HBV) 바이러스에 의한 감염에 대한 적극적인 예방 접종으로 프리헤브리오 3-항원 B형 간염 백신(재조합)이 캐나다 보건부로부터 승인을 받았다고 발표했습니다.
2023년 2월, 영국에서는 다이나백스가 성인용 2회 접종 B형 간염 보조 백신인 헤플리사브 B를 판매할 수 있도록 승인했습니다. 영국 의약품 및 의료제품 규제청(MHRA)은 18세 이상 성인에서 알려진 모든 아형의 B형 간염 바이러스에 의한 B형 간염 바이러스 감염(HBV)에 대한 적극적인 예방을 위해 HEPLISAV B(B형 간염 백신(재조합), 보조제)의 영국 내 시판 허가를 부여했습니다.
2022년 9월, 발네바와 VBI는 B형 간염 백신을 개발하기 위해 협력하고 있습니다. 발네바와 VBI 백신은 유럽 최초의 3항원 B형 간염 백신인 프리헤브리를 유럽 주요 국가에서 판매 및 배포하기 위해 협력 관계를 맺었습니다.
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