글로벌 열성 호중구 감소증 치료 시장 : 질병 중증도 (단순 열성 호중구 감소증, 복잡 열성 호중구 감소증)

글로벌 열성 호중구 감소증 치료 시장은 2022년에 미화 백만 달러에 도달했으며 2030년에는 미화 백만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2023-2030년 동안 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
호중구 감소열이라고도 하는 열성 호중구 감소증은 발열을 동반하는 호중구 감소증의 존재입니다. 기본적으로 호중구 감소증은 혈액 내 호중구 농도가 감소하는 것을 말합니다. 호중구는 면역 체계의 일부로서 감염과 싸우는 데 도움이 되는 백혈구의 일종입니다.
호중구 감소증은 절대 호중구 수(ANC)가 1500세포/mm3 미만인 상태를 말합니다. 절대 호중구 수(ANC)가 500세포/mm3 미만인 중증 호중구 감소증의 경우 감염 및 호중구 감소성 발열의 위험이 급격히 증가합니다. 발열은 화씨 101도(섭씨 38.3도) 이상의 단일 구강 온도 또는 화씨 100.4도(섭씨 38.0도) 이상의 체온이 1시간 이상 지속되는 것으로 정의됩니다.

시장 역학: 동인
바이오시밀러의 채택 증가
바이오시밀러의 채택이 증가함에 따라 예측 기간 동안 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 바이오시밀러는 열성 호중구 감소증 치료를 위한 안전하고 효과적인 치료 옵션입니다. 바이오시밀러는 잠재적으로 더 낮은 비용으로 생명을 구하는 약물에 대한 접근성을 높입니다. 최근 바이오시밀러의 채택이 증가함에 따라 많은 바이오시밀러가 출시되고 있습니다.
예를 들어, 2023년 2월 16일, 중증 및 만성 질환을 위한 제약, 의료 기술, 영양 제품을 전문으로 하는 글로벌 헬스케어 기업 프레제니우스 카비는 페그필그라스팀 바이오시밀러인 스티뮤펜드(pegfilgrastim-FPGK)를 미국에서 출시했습니다.
또한 열성 호중구 감소증 치료에 사용되는 바이오시밀러는 더 나은 환자 치료 결과를 보여줍니다. 많은 기업이 안전하고 효과적인 방법으로 바이오시밀러를 개발하기 위해 협력하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 11월 22일, 암닐 파마슈티컬스(Amneal Pharmaceuticals, Inc.)는 뉴포젠의 바이오시밀러인 릴류코(RELEUKO, 필그라스팀-아요우)의 상업 출시를 허가했습니다. 릴류코는 화학 요법을 받는 환자들이 흔히 경험하는 열성 호중구 감소증을 치료하는 데 사용됩니다. 이 제품은 카시브 바이오사이언스와 협력하여 개발되었습니다.
또한 페그필그라스팀 바이오시밀러는 열성 호중구 감소증 치료에 가장 일반적으로 사용되고 있습니다. 페그필그라스팀은 페길화 과립구 콜로니 자극 인자로, 골수 억제 화학 요법을 받는 환자의 열성 호중구 감소증 발병 위험을 낮추는 것으로 FDA의 승인을 받았습니다.
2023년 5월 22일, 코헤러스 바이오사이언스(Coherus BioSciences, Inc.)는 유데니카(pegfilgrastim-cbqv)의 단일 용량(6mg/0.6mL) 프리필드 자동 주사기를 미국에서 상업 판매할 수 있게 되었다고 발표했습니다. 우데니카는 열성 호중구 감소증으로 나타나는 감염 발생률을 줄이기 위해 화학 요법 다음 날 투여하는 페그필그라스팀 바이오시밀러입니다.
또한 열성 호중구 감소증의 유병률 증가, FDA 승인 증가, 임상 시험 증가, 새로운 치료제 개발에 대한 인식 증가 및 발전은 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것으로 예상되는 요인입니다.
제약
항생제 및 기타 약물과 관련된 부작용, 대체 치료 옵션의 가용성, R&D에 대한 높은 투자 비용, 가장 선호되는 약물의 특허 만료 및 높은 약물 비용과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
세분화 분석
글로벌 열성 호중구 감소증 치료 시장은 질병 중증도, 치료 유형, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
광범위한 스펙트럼의 경험적 항생제 치료 부문은 열성 호중구 감소증 치료 시장 점유율의 약 56.3 %를 차지했습니다.
광범위한 스펙트럼의 경험적 항생제 치료 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 광범위한 스펙트럼의 경험적 항생제 치료에는 피페라실린-타조박탐 및 반코마이신-카바페넴의 조합과 같은 베타-락탐 항생제, 겐타마이신, 아미카신, 글리코 펩티드 항생제, 세 팔로 스포린 항생제 등과 같은 다양한 유형의 항생제, 항생제 및 기타 항생제가 포함됩니다.
또한 항생제는 열성 호중구 감소증의 1차 치료제로 간주됩니다. 광범위 항생제의 사용은 사망률을 낮추는 것으로 알려져 있습니다. 예를 들어, 항균제에 따르면 호중구 감소증 환자에서 발열이 시작될 때 광범위 항생제를 시작하면 사망률이 크게 감소했습니다. 이러한 경험적 치료의 개념은 오늘날에도 여전히 열성 호중구 감소증 표준 치료의 주요 요소 중 하나입니다.
또한, 광범위한 가용성, 수용성, 적용의 용이성 덕분에 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 또한 광범위 항생제의 광범위한 채택은 광범위한 항생제에 대한 수요도 증가시킵니다. 예를 들어, 2023년 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 환자 치료 결과를 결정하는 가장 중요한 요소는 정맥 항생제 투여 시기입니다. 항생제를 조기에 투여하면 이러한 환자의 사망률과 입원 기간을 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.
지리적 점유율
북미 지역이 약 39.7%의 시장 점유율을 차지했습니다.
북미 지역은 주요 업체의 강력한 존재와 FDA 승인 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미, 특히 미국은 제약 회사 및 의료 기기 회사와 같은 주요 업체의 강력한 존재로 유명합니다. 임상시험에 적극적으로 참여하는 주요 업체들의 존재는 새로운 치료제와 대체 치료 옵션의 출시로 이어집니다.
또한 열성 호중구 감소증 치료에 대한 FDA 승인은이 지역에서 지속적으로 증가하고 있으며, 이는이 지역의 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022 년 9 월 9 일, 새로운 표적 종양 치료법에 중점을 둔 바이오 제약 회사 인 Spectrum Pharmaceuticals, Inc.는 열성 호중구 감소증으로 나타나는 감염 발생률을 줄이기 위해 ROLVEDON (eflapegrastim-xnst) 주사에 대한 미국 식품의약국 (FDA) 승인을 승인했습니다.

주요 개발
예를 들어, 2023년 5월 16일, 암닐 파마슈티컬스(Amneal Pharmaceuticals, Inc.)는 뉴라스타를 참조한 바이오시밀러인 프리필드 1회용 주사기 FYLNETRA(페그필그라스팀-pbbk)를 출시했습니다. 필네트라는 화학요법을 받는 환자들이 흔히 경험하는 열성 호중구 감소증을 치료하는 데 사용됩니다.
쿄와기린은 2022년 12월 6일, 항암화학요법을 받는 환자의 열성 호중구 감소증 발생을 줄이기 위해 지속형 과립구 콜로니 자극 인자인 G-Lasta(KRN125, 일반명 페그필그라스팀)의 자동 주사 장치인 G-Lasta 피하 주사 3.6mg BodyPod를 일본에서 출시했습니다.
2020년 4월 28일, Mylan N.V.와 바이오콘은 뉴라스타(페그필그라스팀)의 바이오시밀러인 풀필라(Fulphila)를 출시했습니다. 풀필라는 골수 억제 항암제를 투여 중인 비골수성 악성 종양 환자의 열성 호중구 감소증으로 나타나는 감염 발생률을 낮추기 위해 캐나다 보건부의 승인을 받았습니다.
COVID-19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 전 세계 열성 호중구 감소증 치료 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 코로나19 팬데믹은 전 세계 제약업계에 전례 없는 어려움을 야기했으며, 전 세계 열성 호중구 감소증 치료제 시장은 코로나19 팬데믹과 관련 제한 조치로 인해 많은 임상시험, 규제 승인 및 연구 활동이 일시적으로 중단되었습니다. 또한 팬데믹은 전 세계적으로 이러한 치료제의 공급망에 혼란을 가져왔습니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 질병 중증도별 스니펫
   2. 치료 유형별 스니펫
   3. 유통 채널별 스니펫
   4. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 바이오시밀러 채택 증가
      2. 제약 요인
         1. 항생제 사용과 관련된 부작용
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 파이프라인 분석
   6. 충족되지 않은 요구 사항
   7. 특허 분석
   8. 거래량 분석
   9. DMI 의견
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. COVID 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 질병 심각도별
   1. 소개
      1. 질병 중증도별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 질병 중증도별 시장 매력도 지수
   2. 단순 열성 호중구 감소증*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 복잡성 열성 호중구 감소증
8. 치료 유형별
   1. 소개
      1. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 치료 유형별 시장 매력도 지수
   2. 광범위한 스펙트럼의 경험적 항생제 치료*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      3. 베타-락탐계 항생제
         1. 피페라실린-타조박탐
         2. 세페핌
         3. 반코마이신-카바페넴
         4. 기타
      4. 아미노글리코사이드 항생제
         1. 젠타마이신
         2. 아미카신
         3. 기타
      5. 글리코펩타이드 항생제
      6. 세팔로스포린 항생제
      7. 기타
   3. 경험적 항진균제 치료
      1. Azoles
         1. 이트라코나졸
         2. 보리코나졸
         3. 포사코나졸
         4. 기타
      2. 암포테리신 B
      3. 에키노칸딘
      4. 기타
   4. 기타
9. 유통 채널별
   1. 소개
      1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
      2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
   2. 병원 약국*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석 (%)
   3. 소매 약국
   4. 온라인 약국
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 중증도 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. Canada
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 중증도별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 중증도별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 나머지 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 중증도별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 중증도별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
12. 기업 프로필