글로벌 바이오시밀러 의약품 시장 성장 (현황 및 전망) 2025-2031 : 시장규모는 연평균 26.0% 성장 예측

글로벌 바이오시밀러 의약품 시장 규모는 2025년 58억 3800만 달러에서 2031년 234억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2025년부터 2031년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 26.0%를 기록할 것으로 전망됩니다.
바이오시밀러(후발 생물학적 제제 또는 후속 진입 생물학적 제제라고도 함)는 다른 회사에서 제조한 원개발 제품과 거의 동일한 복제본인 생물학적 의약품입니다. 바이오시밀러는 원개발사 제품의 공식 승인된 버전으로, 원개발 제품의 특허가 만료되면 제조할 수 있습니다. 원개발사 제품에 대한 참조는 승인에 필수적인 요소입니다.
2022년 글로벌 제약 시장은 1,475억 달러 규모이며 향후 6년간 연평균 5% 성장할 전망이다. 제약 시장은 화학 의약품과 생물학적 의약품으로 구성된다. 생물학적 의약품 시장은 2022년 381억 달러 규모로 예상된다. 이에 비해 화학 의약품 시장은 2018년 1005억 달러에서 2022년 1094억 달러로 증가할 것으로 추정됩니다. 의약품 시장 성장 요인으로는 의료 수요 증가, 기술 발전, 만성 질환 유병률 상승, 민간 및 정부 기관의 의약품 제조 부문 개발 자금 지원 확대, 의약품 연구개발(R&D) 활동 증가 등이 있습니다. 그러나 업계는 엄격한 규제, 높은 연구개발 비용, 특허 만료 등의 도전과제에도 직면해 있습니다. 기업들은 시장에서 경쟁력을 유지하고 필요한 환자에게 제품을 공급하기 위해 지속적으로 혁신하고 이러한 도전과제에 적응해야 합니다. 또한 코로나19 팬데믹은 백신 개발과 공급망 관리의 중요성을 부각시켜 제약사들이 신흥 공중보건 수요에 민첩하고 신속하게 대응할 필요성을 더욱 강조하고 있습니다.
LPI(LP Information)의 최신 연구 보고서인 “바이오시밀러 의약품 산업 전망”은 과거 판매 실적을 분석하고 2024년 전 세계 바이오시밀러 의약품 총 판매액을 검토하며, 2025년부터 2031년까지 예상되는 바이오시밀러 의약품 판매에 대한 지역별 및 시장 부문별 포괄적인 분석을 제공합니다. 이 보고서는 바이오시밀러 의약품 매출을 지역, 시장 부문 및 하위 부문별로 세분화하여 전 세계 바이오시밀러 의약품 산업에 대한 상세한 분석을 백만 달러 단위로 제공합니다.
본 인사이트 리포트는 글로벌 바이오시밀러 의약품 환경에 대한 포괄적 분석을 제공하며, 제품 세분화, 기업 설립, 매출 및 시장 점유율, 최신 개발 동향, M&A 활동과 관련된 주요 트렌드를 강조합니다. 또한 가속화되는 글로벌 바이오시밀러 의약품 시장에서 선도적 글로벌 기업들의 독보적 위치를 이해하기 위해, 바이오시밀러 의약품 포트폴리오 및 역량, 시장 진입 전략, 시장 포지셔닝, 지리적 진출 범위 등에 초점을 맞춘 전략을 분석합니다.
본 인사이트 리포트는 바이오시밀러 의약품의 글로벌 전망을 형성하는 주요 시장 동향, 추진 요인 및 영향 요인을 평가하고, 유형별, 적용 분야별, 지역별, 시장 규모별로 예측을 세분화하여 새롭게 부상하는 기회 영역을 부각합니다. 수백 건의 상향식 정성적·정량적 시장 입력을 기반으로 한 투명한 방법론을 통해, 본 연구 예측은 글로벌 바이오시밀러 의약품 시장의 현재 상태와 미래 궤적에 대한 매우 세밀한 관점을 제공합니다.
본 보고서는 제품 유형, 적용 분야, 주요 업체 및 주요 지역/국가별 바이오시밀러 의약품 시장의 포괄적 개요, 시장 점유율 및 성장 기회를 제시합니다.

유형별 세분화:
단일클론 항체
인슐린
기타

적용 분야별 세분화:
병원
소매 약국
기타

본 보고서는 또한 지역별 시장 분할을 제시합니다:
아메리카
미국
캐나다
멕시코
브라질
아시아태평양(APAC)
중국
일본
한국
동남아시아
인도
호주
유럽
독일
프랑스
영국
이탈리아
러시아
중동 및 아프리카
이집트
남아프리카 공화국
이스라엘
터키
GCC 국가들

아래에 소개된 기업들은 주요 전문가들로부터 수집한 정보와 해당 기업의 사업 범위, 제품 포트폴리오, 시장 침투력을 분석하여 선정되었습니다.
치루 제약
바이오테라
저장 히선
상하이 헨리우스
이노벤트 바이오로직스
장쑤 헝루이
간앤리
통화동보
유나이티드 랩
3SBIO
루예 파마
셀트리온
화이자
노바티스
레디스
셀젠 바이오파마
엘리 릴리
사노피
제로파름
바이오콘
왁하트

❖본 조사 보고서의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 폼❖

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바이오시밀러 의약품은 기존의 생물학적 의약품과 매우 유사한 제품으로, 생물학적 제제를 대체하거나 보완하기 위해 개발된 의약품입니다. 생물학적 의약품은 살아있는 유기체에서 생성되는 복잡한 분자로, 단백질, 효소, 항체 등이 포함됩니다. 이러한 의약품은 특정 질병의 치료에 사용되며, 그 개발에는 상당한 시간과 비용이 소요됩니다. 바이오시밀러는 기존의 생물학적 의약품에 비해 개발 기간이 짧고, 저렴하게 시장에 공급될 수 있는 장점이 있습니다.

바이오시밀러는 원개발 의약품과 구조적으로 유사하며, 생물학적 기능도 비슷합니다. 그러나 생물학적 의약품의 제조 공정이 복잡하고 세밀하기 때문에, 같은 활성 성분을 포함하더라도 완전히 동일한 것은 아닙니다. 이러한 이유로 바이오시밀러는 "유사 생물학적 의약품"이라 불리며, 각각의 제품은 독립적인 품질과 안전성을 입증해야 합니다.

바이오시밀러의 종류는 다양합니다. 일반적으로 단백질 기반의 바이오시밀러가 가장 많이 보급되고 있으며, 이는 주로 류마티스 관절염, 암, 당뇨병 등의 치료에 사용되는 생물학적 의약품에서 파생됩니다. 주요 바이오시밀러로는 인슐린, 성장호르몬, 항체 기반 치료제 등이 있으며, 특히 항체 바이오시밀러는 항암제와 면역 질환 치료에 중요한 역할을 하고 있습니다.

바이오시밀러의 용도는 다양합니다. 주로 만성 질환이나 암과 같은 심각한 질병의 치료에 사용되어 환자의 치료 옵션을 확대하는 역할을 합니다. 또한 바이오시밀러는 치료에 드는 비용을 절감하여 국민 건강 증진에 기여하는 바가 큽니다. 각국의 건강보험 체계에서도 바이오시밀러의 사용을 장려하여 약제비를 절감하고, 환자의 접근성을 높이는데 도움을 주고 있습니다.

바이오시밀러와 관련된 기술은 매우 진화하고 있으며, 품질 관리와 생산 공정에서의 혁신이 중요시되고 있습니다. 세포 배양 기술, 정제 및 분석 기술 등이 이러한 발전에 기여하고 있으며, 생물 분석 기법을 통해 제품의 안전성과 효과성을 입증하는 것이 필수적입니다. FDA 및 EMA와 같은 규제 기관에서는 바이오시밀러에 대한 엄격한 기준을 설정하고 있어, 개발사들은 이러한 규제에 맞추어 제품을 개발해야 합니다.

결론적으로, 바이오시밀러 의약품은 생물학적 의약품의 대안으로써 중요한 역할을 하고 있으며, 이는 환자 치료 옵션의 다양화와 의료비 절감에 기여하고 있습니다. 앞으로도 바이오시밀러는 의료 분야에서 점차 확대될 것으로 기대됩니다.