글로벌 단일 클론 항체 치료제 시장 : 제품 유형별 (네이 키드, 융합 단백질, 항체 단편, 접합체, 다중 특정)

글로벌 단일 클론 항체 치료제 시장은 2022년 미화 190,698.3억 달러에 달했으며 2031년에는 최대 531,314.6억 달러에 달하여 수익성 높은 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 글로벌 단일 클론 항체 치료제 시장은 예측 기간 (2024-2031 년) 동안 14.1 %의 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 단일 클론 항체 치료제 시장 동향은 노인 인구 증가로 인해 이에 대한 수요가 증가하고 있음을 보여줍니다.
단일 클론 항체 치료로 알려진 면역 요법의 한 유형은 단일 클론 항체(mAb)를 사용하여 특정 세포 또는 단백질에 단일 선택적으로 결합합니다. 치료용 단일 클론 항체는 적응 면역 체계의 고도로 발달된 특이성을 이용하여 질병과 싸우는 데 사용됩니다. 만성 및 중증 질환이 단일 클론 항체로 치료되고 있습니다.
또한 골다공증이나 관절염의 발병률 증가, 치료 파이프라인의 확장, 생명공학 및 제약 회사의 연구 개발에 대한 투자, 보다 진보되고 새로운 제품의 출시 등이 단일클론 항체 치료제 글로벌 시장의 성장에 기여하는 요인입니다.

시장 역학
규제 승인 및 치료법 출시 증가로 단일 클론 항체 치료제 시장 성장 견인
글로벌 단일 클론 항체 치료제 시장 규모는 단일 클론 항체 치료제에 대한 연구 연구가 증가하고, 새로운 치료법의 도입을 장려하는 단일 클론 항체에 대한 규제 당국의 수용이 증가함에 따라 확대되고 있으며, 이는 예측 기간 동안 시장 확대를 촉진 할 것으로 예상됩니다.
또한 시장 확대의 또 다른 중요한 동인은 주요 바이오 제약 회사가 전 세계적으로 승인하는 새로운 치료법과 임상 시험의 수가 증가하고 있다는 점입니다. 예를 들어, 2022 년 10 월 5 일 GSK plc가 발표 한 주요 결과에 따르면 PERLA 2 상 시험은 블라인드 독립 중앙 검토를 통해 평가 한 고형 종양에서의 반응 평가 기준 (RECIST) 표준을 활용하여 객관적 반응률 (ORR)의 주요 평가 지표를 충족했습니다.
이 임상시험은 재발성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 1차 환자를 대상으로 도스타리맙과 항암화학요법 병용요법과 펨브롤리주맙 병용요법의 효과를 비교했습니다.
생명공학 기업의 연구 개발에 대한 투자 증가로 제조업체에 수익성 높은 단일 클론 항체 치료 기회 창출
새로운 기술 발전을 위한 주요 업체 또는 생명공학 기업의 연구 개발 전문성에 대한 지출 또는 투자 증가로 인해 단일 클론 항체 치료제 시장 기회가 증가하고 있습니다. 감염성 질환의 유병률 증가도 단일 클론 항체 치료제 시장을 주도하는 트렌드입니다.
2023년 4월, 존스 홉킨스 킴멜 암 센터와 블룸버그 킴멜 암 면역 치료 연구소 연구진은 현재 공격적인 전립선암 환자를 대상으로 단일 클론 항체인 에노블리투주맙의 안전성을 확인하기 위한 2상 연구를 진행 중입니다. 이 연구가 성공하면 모든 유형의 암에 대한 임상적 효능으로 이어질 수 있습니다.
다음 시험 결과가 고무적이라면 에노블리투주맙은 전립선암 면역치료제 중 최초로 효과가 입증된 약물이 될 수 있습니다. 결과적으로 주요 시장 참여자들의 연구 개발에 대한 투자가 증가함에 따라 시장은 예측 기간 동안 확장 될 것으로 예상됩니다.
높은 비용과 엄격한 규제 조치는 시장의 성장을 방해 할 것입니다.
그러나 더 높은 가격과 번거로운 규제 요건으로 인해 라이선스 프로세스가 길어지면 산업 확장이 제한 될 수 있습니다. mAb로 만든 약물은 매우 특정한 특성과 좁게 정의된 표적을 가지고 있습니다. 이는 세포를 투과하지 않고 세포에 결합하기 때문입니다.
이는 부분적으로 단일 클론 항체의 글로벌 시장에 타격을 입혔습니다. mAb를 사용할 때의 또 다른 문제는 저분자 약물과 달리 주사를 통해 투여해야 한다는 점입니다.
생산 비용에 영향을 미칠 수 있는 변수를 고려한 후 혈액학 또는 종양학 mAb의 연간 비용은 심혈관 질환이나 대사 장애에 사용되는 것보다 약 149,622달러, 면역학에 사용되는 것보다 98,981달러, 감염성 질환이나 알레르기에 사용되는 것보다 128,856달러, 안과에 사용되는 것보다 106,830달러 더 높았습니다.
시장 세그먼트 분석
글로벌 단일 클론 항체 치료제 시장은 제품 유형, 응용 분야, 생산 소스, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
높은 연구로 인해 암 응용 분야는 2022 년 단일 클론 항체 치료제 시장 점유율의 약 43.8 %를 차지했습니다.
암 사례의 증가와 암 치료에서 단일 클론 항체 요법의 인기가 높아짐에 따라 암 응용 분야가 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 세계보건기구는 남성 5명 중 1명, 여성 6명 중 1명이 일생 중 어느 시점에 암에 걸리고 남성 8명 중 1명, 여성 11명 중 1명이 암으로 인해 사망할 것으로 추정하고 있습니다.
암 진단 후 5년 이내에 생존하는 전체 환자 수(흔히 5년 유병률이라고 함)는 전 세계적으로 4,380만 명에 이르는 것으로 알려져 있습니다. 또한, 단일 클론 항체 치료는 약물 사용과 관련된 부작용을 최소화하기 때문에 암 치료를 위한 약물 및 화학 요법의 훌륭한 대안이 될 수 있는 것으로 나타났습니다. 또한 약물 파이프라인, 치료제 승인 및 임상시험이 확대되고 있어 향후 시장 성장 가능성이 높을 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 다양한 암 치료에 사용되는 단일클론항체 키트루다(Keytruda, 펨브롤리주맙) 50mg 한 바이알의 가격은 약 2,250달러입니다. 또한 특허 손실로 인해 예상 기간 내에 시장 확대에 차질을 빚을 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 제네넥텍(Roche)의 리툭시맙(리툭산) 치료제는 미국과 유럽에서 특허를 획득하지 못했습니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023년)
시장 지리적 점유율
북미는 주요 업체의 강력한 입지와 의료 인프라 투자 증가로 인해 2022년 시장 점유율의 약 40.2%를 차지할 것으로 예상됩니다.
의료 분야에서 치료 목적으로 단일 클론 항체 치료제의 필요성이 증가함에 따라 북미의 제조업체는 운영을 늘릴 기회가 있습니다. 북미에는 많은 생산업체와 공급업체가 있으며, 북미 지역의 빠른 경제 성장으로 인해 산업 생산이 확대되어 단일 클론 항체 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
의료에 대한 지출 증가와 사람들의 인식 상승, 치료 기술의 발전, 지역 전역의 바이오 제약 설립 증가도 이 지역의 시장 성장에 기여하고 있습니다.
종양 치료를 위한 단일 클론 항체 치료제를 지원하기 위한 새로운 기술 출시도 시장 성장을 주도하고 있습니다. 1차 의료 기관과 기업의 공동 연구 노력과 사용 가능한 치료 옵션을 지속적으로 향상시키는 것을 목표로 하는 신제품 개발도 수요 증가에 기여할 것으로 예상됩니다. 개인들은 치료를 위해 연구되고 있는 다양한 기술이나 치료법에 대해 더 많이 인식하고 있으며, 이는 이 지역의 시장 확대로 이어지고 있습니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023년)

러시아 우크라이나 분쟁 분석
러시아-우크라이나 분쟁은 이 지역의 낮은 보급률과 주요 시장 플레이어의 부재로 인해 글로벌 단일 클론 항체 치료제 시장에 중간 정도의 영향을 미칠 것으로 추정됩니다. 그러나 원자재 수출입의 영향은 예측 기간 동안 글로벌 단일 클론 항체 치료제 시장 성장에 거의 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다.
주요 개발 동향
2023년 5월, 미국 식품의약국(FDA)은 동종 최초의 항-CD24 단일클론 항체 화합물 ATG-031 임상 1상 연구에 대한 임상시험용 신약(IND) 승인을 부여했습니다. 안텐진 코퍼레이션은 종양학 및 혈액학 분야에서 동급 최초의 치료제를 발견, 개발 및 마케팅하는 데 전념하는 창의적인 상업화 단계의 글로벌 바이오 제약 회사입니다.
2023년 4월, 면역 매개 질환 치료를 위한 새로운 의약품 및 동반 진단 제품의 개발, 상용화, 발견을 포함하는 정밀 의학 전략을 주도하는 임상 단계 생명공학 기업 Prometheus Biosciences, Inc.와 캐나다와 미국 이외의 국가에서 MSD로 운영되는 머크가 양사가 33억 달러에 Prometheus를 인수하는 구속력 있는 계약을 체결한다고 발표했습니다.
2023년 2월, 화이자가 CD3를 대상으로 연구 중인 B세포 성숙 항원 이중특이항체(BsAb)인 엘라나타맙은 최근 미국 식품의약국(FDA)이 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM) 환자 치료를 위한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)에 대해 우선 심사 허가를 받았다고 발표했습니다.
보고서를 구매해야 하는 이유
제품 유형, 응용 분야, 생산 소스, 최종 사용자 및 지역에 따라 글로벌 단일 클론 항체 치료제 시장을 세분화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 제품 유형별 스니펫
   2. 애플리케이션별 스니펫
   3. 최종 사용자별 스니펫
   4. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 규제 승인 및 치료법 출시 증가
         2. 암 및 기타 만성 질환의 발병률 증가
      2. 제약
         1. 높은 비용과 엄격한 규제 조치
      3. 기회
         1. 생명공학 기업의 연구 개발에 대한 투자 증가
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나19 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나19 이후 시나리오 o
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장 관련 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 제품 유형별
   1. 소개
      1. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 제품 유형별 시장 매력도 지수
   2. 네이키드 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 융합 단백질
   4. 항체 조각
   5. 컨쥬게이트
   6. 다중 특이적
8. 응용 분야별
   1. 소개
      1. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 애플리케이션별 시장 매력도 지수
   2. 암 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 자가면역 질환
   4. 감염성 질환
   5. 기타
9. 생산 소스별
   1. 소개
      1. 생산원별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률(%), 생산원별 시장 매력도 지수
      2. 시장 매력도 지수, 생산원별
   2. 인간 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 인간화
   4. 키메라
   5. 기타
10. 최종 사용자별
    1. 소개
       1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%), 최종 사용자별
       2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
    2. 병원 *
       1. 소개
       2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    3. 전문 센터
    4. 연구 기관
11. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 생산 소스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 생산 소스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 생산 소스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 나머지 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 생산 소스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       5. 생산 소스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
12. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
13. 기업 프로필