글로벌 원발성 고옥살루리아 치료 시장 : 유형별 (유형 I, 유형 II, 유형 III)

시장 역학: 동인
연구 개발 활동 증가
원발성 고옥살루리아는 가장 심각한 형태의 고옥살루리아이며 대부분의 환자가 원발성 고옥살루리아로 진단받습니다. 이 질환의 희귀성으로 인해 이 환자들을 위한 치료 옵션은 제한적입니다. 현재 FDA에서 이 질환을 주로 치료하는 약물로 승인된 것은 단 두 가지뿐입니다. 여러 회사에서 원발성 고옥살루리아 치료를 위한 새로운 제품에 투자하고 있습니다. 신약이 희귀의약품으로 지정되어 예측 기간 동안 엄청난 마케팅 잠재력을 얻을 수 있는 가능성이 더 높습니다.
예를 들어, 2023년 10월 미국 식품의약국(FDA)은 9세 이상의 소아 및 성인 원발성 고옥살루리아 1형(PH1) 환자 치료를 위해 노보 노디스크의 리브플로자(네도시란) 주사제를 승인했습니다. 네도시란은 한 달에 한 번 피하 주사하는 리보핵산 간섭(RNAi) 치료제로 요중 옥살산염 수치를 낮추는 것으로 알려져 있습니다.
옥세라. 최근 옥사박트에 대한 임상 3상 시험을 완료했습니다. 이 연구는 신기능은 유지되지만 사구체여과율(eGFR)이 정상 범위 이하이고 수두 농도가 높은 PH 환자에서 옥사박트 OC5의 효과를 평가했습니다. 12개월 동안 진행된 이 3상 이중맹검, 위약 대조 연구는 종료 시점을 거의 놓치지 않았습니다.
이 외에도 BridgeBio, 치누크 테라퓨틱스, 바이오마린 파마슈티컬 등 여러 회사가 PH 치료를 위한 임상시험용 약물을 개발 중입니다. 이러한 제품이 승인되면 원발성 고옥살루리아 치료에 혁명을 일으킬 수 있습니다.
제약
원발성 고옥살산뇨증에 대한 구체적인 치료 옵션이 부족하여 시장 성장이 제한되고 있습니다. 이 질환을 앓고 있는 대부분의 환자는 보조 요법에 의존하고 있습니다. 최근 몇 가지 치료법이 승인되었지만 비용이 비싸고 전 세계 인구의 대다수가 거주하는 저소득 및 중간 소득 국가에서는 사용이 제한 될 수 있습니다.
세그먼트 분석
글로벌 원발성 고옥살루리아 치료 시장은 유형, 치료 유형 및 지역에 따라 세분화됩니다.
치료 유형 부문의 약물은 전 세계 원발성 고 옥살 루리아 치료 시장 점유율의 약 67.5 %를 차지했습니다.
원발성 고옥살산뇨증 치료의 주요 목표는 신장과 요로에서 옥살산의 축적을 줄이는 것입니다. 이는 피리독신, 구연산칼륨, 티아지드, 마그네슘 또는 오르토인산염과 같은 특정 약물을 통해 관리할 수 있습니다. 이러한 약물을 수분 섭취와 함께 복용하면 칼슘 및 옥살산염 결정화 위험을 줄일 수 있지만 결석 형성이나 신부전을 완전히 예방하지는 못하는 경우가 많습니다. 국립 신장 재단에 따르면, PH1 환자의 약 30%는 처방전을 통해 모든 약국에서 구입할 수 있는 피리독신의 도움으로 혈중 옥살산염 수치를 낮출 수 있다고 합니다.
또한 FDA는 최근 큰 주목을 받고 있는 원발성 고옥살산뇨증에 대한 두 가지 새로운 치료법을 승인했습니다. 다른 여러 회사들도 이에 대한 새로운 약물 개발에 투자하고 집중하고 있으며, 이는 원발성 고옥살루리아 치료제에 혁명을 일으킬 것으로 예상됩니다.
투석과 신장이식은 환자의 예후가 매우 심각하고 신장 손상으로 이어질 경우 마지막 치료로 남아 있습니다. 게다가 투석과 신장이식은 모두 비용이 많이 드는 시술이기 때문에 환자에게 큰 경제적 부담을 줄 수 있습니다. 따라서 약물 치료를 통해 상태를 관리하는 것이 일차적인 접근 방식이며 의사가 권장하는 방법입니다.
지리적 분석
유럽은 전 세계 원발성 고옥살루리아 치료 시장에서 39.6%의 점유율로 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
원발성 고옥살루리아의 유병률은 다른 지역에 비해 유럽에서 높습니다. 미국 희귀질환기구(NORD)에 따르면 PH 1형 유병률은 일반 인구 1,000,000명당 1~3건이며, 유럽에서는 연간 출생아 12만 명당 1건의 발병률을 보이고 있습니다. 북미에서도 유럽계 미국인이 아프리카계 미국인보다 약 2.5배 더 흔한 것으로 알려져 있습니다. 현재 유럽 인구, 즉 2023년 7억 4,200만 명을 고려하면 유럽에서 예상되는 환자 수는 1400~2200명으로 미국 환자 수보다 높을 것으로 예상됩니다.
또한 현재 승인된 원발성 고옥살산뇨증 치료제는 주로 유럽에서 판매되고 있습니다. 예를 들어, 알닐람 파마슈티컬스는 미국에서 최초로 승인된 고산소뇨증 치료제인 OXLUMO(루마시란)를 출시했지만, 대부분의 매출을 유럽 국가에서 창출하고 있습니다. 2023년에 이 회사는 총 1억 1,980만 달러의 매출을 올렸으며, 이 중 6,000만 달러가 유럽에서 발생했습니다. 이는 유럽에서 3,700만 달러의 매출을 기록하며 58%의 매출 증가를 기록했던 2022년과 비교하면 큰 변화입니다.
시장 세분화
유형별
원발성 고옥살루리아 I형
원발성 고옥살루리아 II형
원발성 고옥살루리아 III형
치료 유형별
약물
피리독신
루마시란
네도시란
구연산염 및 중탄산염염
기타
투석
이식
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 유형별 스니펫
   2. 치료 유형별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 연구 개발 활동 증가
         2. 원발성 고옥살루리아 발병률 증가
      2. 제약
         1. 높은 치료 비용
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 충족되지 않은 요구
   6. 페스텔 분석
   7. 특허 분석
   8. SWOT 분석
6. 유형별
   1. 소개
      1. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 유형별 시장 매력도 지수
   2. 원발성 고옥살루리아 I형*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 원발성 고옥살루리아 유형 II
   4. 원발성 고옥살루리아 유형 III
7. 치료 유형별
   1. 소개
      1. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 치료 유형별 시장 매력도 지수
   2. 약물*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      3. 피리독신
      4. 루마시란
      5. 네도시란
      6. 구연산염 및 중탄산염 염
      7. 기타
   3. 투석
   4. 이식
8. 지역별
   1. 소개
      1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 지역별 시장 매력도 지수
   2. 북미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 유형별
      4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 미국
         2. 캐나다
         3. 멕시코
   3. 유럽
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 독일
         2. 영국
         3. 프랑스
         4. 이탈리아
         5. 스페인
         6. 기타 유럽
   4. 남미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 브라질
         2. 아르헨티나
         3. 나머지 남미
   5. 아시아 태평양
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 중국
         2. 인도
         3. 일본
         4. 대한민국
         5. 기타 아시아 태평양 지역
   6. 중동 및 아프리카
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
9. 경쟁 환경
   1. 경쟁 시나리오
   2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
   3. 인수합병 분석
10. 기업 프로필