글로벌 RNAi 기술 시장 : 애플리케이션별 (신약 발견 및 개발, 치료제, 약물 전달, 농업, 기타)

글로벌 RNAi 기술 시장은 2022년에 16억 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 10.3%의 연평균 성장률로 2031년까지 36억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
작은 핵산 조각은 전사 후 유전자를 침묵시키고 암 및 기타 질환을 치료하기 위한 기술인 RNA 간섭(RNAi)에 사용됩니다. 이 기술을 사용하면 결합에 필요한 효소 포켓이 부족한 단백질을 보다 표적에 특이적으로 만들 수 있습니다.
이 방법을 사용하면 표적 유전자를 확인하고 중요한 질병 유전자를 기능적으로 평가하여 강력한 의약품을 개발할 수 있습니다. RNA 간섭(RNAi) 기반 치료제는 모든 분자 클래스에서 질병 표적에 대한 구체적이고 강력한 억제제를 신속하게 식별할 수 있는 강력한 방법을 제공합니다.
또한, 신약 개발 및 농업 생명공학 등 다양한 응용 분야에서 정밀한 유전자 침묵에 대한 수요가 증가함에 따라 해당 분야의 연구가 확대되면서 RNAi 기술 시장 규모를 견인하고 있습니다.

시장 역학
분자 진단(암)의 응용 분야 증가
유전 및 대사 문제의 증가, 분자 진단 애플리케이션의 증가, 암의 유병률, 신약 발견을위한 연구 개발의 확대는 전 세계 RNAi 기술 시장 성장을 이끄는 요인 중 일부입니다. 암 치료에서 RNAi의 장점은 진행 단계에 있는 종양의 효율적인 성장 제어, 저렴한 비용, 뛰어난 특이성 등입니다.
RNAi를 사용하여 서로 다른 경로에 있는 여러 유전자를 동시에 차단함으로써 약물 내성을 줄일 수 있습니다. 예를 들어, 연구자들은 siRNA로 SH3GL1을 억제함으로써 EGFR/ERK/AP-1 경로가 P-당단백질 발현을 감소시키고 MDR을 역전시킬 수 있다는 사실을 발견했습니다. 보다 효율적인 전달 기술이 개발됨에 따라 특정 환자를 위한 화학요법 보조제로서 맞춤형 약물을 제공하는 데도 RNAi가 사용될 수 있습니다.
또한 망간 산화물, 산화철, 실리카, 금속 유기 프레임워크와 같은 금속 산화물 나노 물질도 siRNA를 이용한 유전자 치료에 생산적으로 사용되고 있습니다. 금속 산화물 나노물질은 siRNA 운반 능력에도 불구하고 자기적 특성으로 인해 광치료 및 이미징 잠재력을 가지고 있어 자기공명영상 및 테라노스틱 애플리케이션을 위한 병용 요법을 위한 훌륭한 바이오 이미징 도구가 될 수 있습니다.
증가하는 약물 승인
작은 간섭 RNA(siRNA)에 의해 매개되는 RNA 간섭은 치료제 개발에 활용되고 있습니다. siRNA는 작동 메커니즘이 간단하기 때문에 강력한 치료 도구가 될 수 있습니다. siRNA는 화학 약물보다 특이성이 높고 안전성이 높다는 장점이 있습니다. 또한 효율성 측면에서 적합하며 siRNA 의약품 후보 그룹은 빠르고 쉽게 개발할 수 있습니다.
2022년 12월 현재, 미국 FDA에서 승인된 siRNA 의약품은 5종입니다. 패티시란(온파트로), 기보시란(기블라리), 루마시란(옥슬루모), 인클리시란(레크비오), 부트리시란(암부타)이 그것입니다. 승인된 5가지 siRNA 약물은 모두 간에서 발현되는 mRNA를 표적으로 합니다. 동물에게 전달된 siRNA는 외인성 물질을 해독하는 중요한 기관인 간에 빠르게 축적되기 때문에 이는 놀라운 일이 아닙니다. 그러나 다른 장기에서 발현되는 mRNA를 표적으로 하는 siRNA 약물도 개발 중입니다. 또한 15개의 siRNA 치료제가 임상 2상 및 3상 시험까지 진행되었습니다. 임상 3상 단계에 있는 잠재적 siRNA 약물로는 네도시란(DCR-PHXC), ARO-APOC3, 피투시란(ALN-AT3SC), 레부시란(ALN-TTRSC)이 있으며 각각 LDH, APOC3, SERPINC1 및 TTR을 표적으로 합니다.
RNAi 치료제와 관련된 합병증 및 높은 비용
효능, 독성, 특히 간에서의 우선적 축적으로 인한 간독성, 특이성/우호적인 생체 분포, 표적 외 축적, 장기 안전성, 면역원성 – 그리고 siRNA 분자 및 그 생물학적 작용과 관련된 문제(표적 외 효과, 면역원성, 장기 안전성, 표적 외 축적/RNA 유도 침묵 복합체 포화)가 있습니다. 또 다른 주요 문제는 매우 높은 약값일 수 있습니다. 현재 온파트로의 미국 약가는 연간 약 45만 달러로, 이는 높은 개발 비용과 비교적 적은 환자 수(미국의 경우 약 3000명)로 설명할 수 있습니다(미국 내 hATTR 환자 수 ∼3000명).
세그먼트 분석
글로벌 RNAi 기술 시장은 유형, 애플리케이션, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
치료제 부문은 시장 점유율의 약 38.2%를 차지했습니다.
암과 간 질환에 대한 수요 증가로 인해 치료제는 가장 빠르게 성장하는 산업입니다. 또한 치료제 시장의 하위 부문에는 암, 간 질환, 신경계 질환, 자가 면역 질환, 호흡기 질환, 안과 질환 등이 포함됩니다.
증가하는 암 사례에 대한 더 나은 진단 및 치료 접근법에 대한 수요가 증가함에 따라 종양학 부문은 글로벌 RNAi 기술 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 2023년 세계보건기구는 암으로 인해 매년 880만 명이 사망하여 전 세계에서 두 번째로 큰 사망 원인이 될 것으로 추정하고 있습니다. 전 세계적으로 암은 사망자 6명 중 1명이 사망하는 원인이 됩니다.
향후 20년 동안 신규 암 발병 건수는 70% 증가할 것으로 예상됩니다. 암 치료를 위한 RNAi 기반 치료법의 임상적 사용에서 이러한 장벽은 핵분해효소에 내성이 있는 작은 간섭 RNA(siRNA)의 생성, 양이온성 리포좀 및 나노입자를 포함한 비바이러스 벡터의 발견과 같은 최근의 발전 덕분에 제거될 수 있습니다. 이 기술은 정확한 치료를 위해 암 치료에 대한 집중적인 접근 방식을 제공합니다. 또한 약물 파이프라인, 치료법 승인 및 임상시험이 확대되고 있어 향후 시장 성장 가능성이 높을 것으로 예상됩니다.
지리적 점유율
북미는 2022년 시장 점유율의 약 39.3%를 차지했습니다.
의료 분야에서 치료 목적으로 RNAi 기술에 대한 필요성이 증가함에 따라 북미의 제조업체는 운영을 늘릴 기회가 있습니다. 의료 산업에서 RNAi 기술의 적용 증가와 사람들 사이의 인식 증가, 치료 기술의 발전, 지역 전역의 바이오 제약 설립 증가도이 지역의 RNAi 기술 시장 점유율 성장에 기여하고 있습니다.
2023년 4월 25일, 아이오니스 파마슈티컬스와 파트너 바이오젠은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 1(SOD1) 유전자에 변이가 있는 성인 근위축성 측색 경화증(ALS) 치료를 위한 칼소디(토퍼센) 100 mg/15mL 주사제에 대한 승인을 받았습니다.
이미 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 4개의 siRNA 치료제가 있으며, 내인성 치료제와 매우 유사한 기능을 가진 여러 RNAi 기반 치료제가 계속해서 임상시험에 진입하고 있습니다. 이는 치료제의 안정성을 높이고 효능을 개선하여 치료 결과에 영향을 미치는 데 도움이 됩니다.
코로나19 영향 분석
2019년 말 코로나19 팬데믹의 발발로 각국이 봉쇄, 공급망 중단, 경제 활동 감소로 어려움을 겪으면서 글로벌 RNAi 기술 시장을 포함한 전 세계 산업계는 전례 없는 도전에 직면했습니다.
2020년 초 팬데믹이 시작되면서 광범위한 봉쇄와 제한 조치가 취해졌고, 전 세계 신약 개발 활동에 영향을 미쳤습니다. 코로나19 팬데믹은 글로벌 공급망을 심각하게 붕괴시켜 제약 제조 산업에 대한 원자재 운송에 영향을 미쳤습니다.
예기치 않은 연구 중단으로 인해 유전자 침묵 기술은 혁신을 진전시키지 못하고 코로나19 치료에 집중할 수 없었습니다. 최근 SARS-CoV-2로 인한 팬데믹 기간 동안, mRNA 기반 백신 전략은 RNA 치료제의 새로운 시대를 여는 길을 열었습니다. 작은 간섭 RNA를 사용하는 RNA 간섭(RNAi) 기반 접근법은 코로나19의 임상 관리를 보완할 수 있습니다.

주요 개발 현황
2023년 5월 18일, 면역세포가 종양 세포를 죽이는 데 있어 면역세포의 효과를 향상시키기 위해 독점적인 인타실 RNAi 플랫폼 기술을 개발한 개발 단계 생명공학 기업 Phio Pharmaceuticals Corp.에서 인타실을 사용하여 CBL-B와 TIGIT를 침묵시키는 것이 NK 세포의 항종양 반응을 향상시켜 암 관리를 위한 보다 효율적인 세포 치료제를 개발하는 데 활용될 수 있다는 전임상 데이터를 발표했습니다.
2023년 4월 26일, 아밀로이드 전구체 단백질(APP)을 표적으로 하는 연구용 RNAi 치료제로서 뇌 아밀로이드 혈관병증(CAA) 및 알츠하이머병 치료를 위해 개발 중인 ALN-APP는 최근 리제네론 파마슈티컬스와 알닐람 파마슈티컬스가 진행 중인 ALN-APP 1상 연구의 단일 상승 용량 부분에서 고무적인 예비 결과를 발표한 바 있습니다.
2023년 1월 5일, 치료용 펩타이드 타겟 식별 분야의 선구자인 오빗 아이덴티피케이션 리미티드와 새로운 RNAi 기반 약물 개발에 주력하는 스타트업인 산네진바이오(SanegeneBio Inc.)가 마스터 서비스 계약을 체결했습니다. 이 파트너십의 목표는 질병을 유발하는 유전자를 효과적으로 제거하기 위해 특정 조직에 다양한 RNA 치료법을 전달하는 효과적인 방법을 찾는 것입니다.
시장 플레이어
RNAi 기술 시장의 주요 글로벌 기업으로는 알닐람 파마슈티컬스, 아이오니스 파마슈티컬스, 아탈란타 테라퓨틱스, 피오 파마슈티컬스, 베니텍 바이오파마, 노바티스 AG, 아스트라제네카, 사일런스 테라퓨틱스, 아르부투스 바이오파마, 실렌티스 S.A. 등이 있습니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 유형별 스니펫
   2. 애플리케이션별 스니펫
   3. 최종 사용자별 스니펫
   4. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 분자 진단(암) 분야에서의 애플리케이션 증가
         2. 의약품 승인 증가
      2. 제약 요인
         1. RNAi 치료제와 관련된 합병증 및 높은 비용
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 러시아-우크라이나 전쟁 영향 분석
   6. DMI 의견
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 유형별
   1. 소개
      1. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 유형별 시장 매력도 지수
   2. 마이크로 RNA
   3. 작은 간섭 RNA
   4. 기타
8. 응용 분야별
   1. 소개
      1. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 애플리케이션별 시장 매력도 지수
   2. 신약 발견 및 개발
   3. 치료제
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      3. 종양학
      4. 간 질환
      5. 신경계 질환
      6. 호흡기 질환
      7. 자가 면역 질환
      8. 안구 장애
      9. 기타
   4. 약물 전달
   5. 농업
   6. 기타
9. 최종 사용자별
   1. 소개
      1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%), 최종 사용자별
      2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
   2. 연구 및 학술 실험실
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 진단 실험실
   4. 기타
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 유형별
       4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 관리 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 관리 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 나머지 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%), 애플리케이션별
       5. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
12. 기업 프로필