글로벌 테라노스틱 시장 : 적용별 (종양학, 신경 장애, 심혈관 질환 및 기타)

글로벌 테라노스틱 시장은 2022년 18억 달러에 달했으며 2031년에는 최대 42억 달러에 달해 수익성 높은 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 글로벌 테라노스틱스 시장은 예측 기간(2024~2031년) 동안 11.3%의 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 치료와 진단의 합성어인 테라노스틱스는 진단과 표적 치료를 결합한 의학의 새로운 분야를 의미합니다.
여기에는 개별 환자에게 맞춤화된 정밀한 치료를 제공하기 위한 통합 진단 테스트와 치료적 개입의 개발 및 적용이 포함됩니다.
테라노스틱스의 주요 목표는 환자 질병의 특정 특성에 따라 치료를 맞춤화하여 환자 치료를 최적화하는 것입니다. 이를 통해 의사는 질병의 분자 및 유전적 구성을 개별 수준에서 파악하여 가장 효과적인 치료 옵션에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있습니다.
테라노스틱스는 종양학, 신경학, 심장학, 전염병 등 다양한 의료 분야에서 유망한 결과를 보여주고 있습니다. 진단과 치료를 결합함으로써 테라노스틱스는 개인 맞춤형 치료 접근법을 가능하게 하고 치료 결과를 개선하며 부작용을 최소화함으로써 환자 치료에 혁신을 일으킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
또한 심혈관 및 종양 질환의 발병률이 증가함에 따라 테라노스틱스 분야의 지속적인 연구 활동은 전체 시장의 성장을 빠른 속도로 촉진할 것으로 예상됩니다.

테라노스틱스 시장 역학
개인 맞춤형 의학 및 의료 시스템을 혁신하는 테라노스틱스의 발전은 글로벌 테라노스틱스 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
2022년 3월 31일에 발간된 방사성 리간드 테라피에 따르면, 세계 테라노스틱스의 날은 진단과 표적 치료를 결합한 분야인 테라노스틱스의 발전을 기념하기 위해 3월 31일에 개최되는 연례 행사입니다. 이 날은 1941년 매사추세츠 종합병원에서 최초로 시행된 방사성 요오드 치료를 기념하는 날입니다. 테라노스틱스는 계속 발전하고 있으며 암 및 기타 복잡한 질환을 앓고 있는 개인과 의료 시스템을 지원할 수 있는 큰 가능성을 지니고 있습니다.
테라노스틱스는 의료 시스템에 과부하가 걸린 상황에서 비용이 많이 들고 부적절한 치료 및 진단 방법을 피할 수 있는 개인 맞춤형 의학을 제공합니다. 맞춤형 치료가 가능해져 불필요한 침습적 시술이 줄어들고, 질병 모니터링이 개선되며, 의료 비용이 절감됩니다.
나노 기술은 테라노스틱스를 향상시키는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 다양한 구조를 가진 작은 입자인 나노입자는 침습성과 독성을 줄이면서 향상된 이미징과 약물 전달을 통해 진단을 개선하는 데 활용됩니다. 이는 덜 침습적이고 효과적인 치료법을 찾는 암 치료에서 특히 중요합니다. 테라노스틱스를 기존 의료 시스템에 통합하는 것은 초음파 및 자기공명영상(MRI)과 같은 많은 이미징 기술이 이미 구축되어 있기 때문에 비용 효율적입니다.
테라노스틱스는 예방, 예측, 개인 맞춤형 의료를 혁신하여 환자 치료 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 하지만 테라노스틱스 생산의 산업적 규모 확대와 같이 극복해야 할 과제가 있습니다. 테라노스틱스의 중요성은 수십 년 동안 인식되어 왔지만 진전은 더디게 진행되어 왔습니다. 나노기술의 급속한 성장에 따라 테라노스틱스를 의료 시스템에 효과적으로 통합하여 폭넓은 채택과 혜택을 보장하는 것이 중요합니다.
테라노스틱스의 환자 치료 개선을 위한 시장 참여자 간 협력 증가가 글로벌 테라노스틱스 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
2023년 6월 20일, GE헬스케어는 세인트 조셉스 헬스케어 런던 및 로슨 건강 연구소와 협력하여 테라노스틱스 우수 센터를 설립합니다. 이 센터는 진단과 표적 치료를 결합하여 질병 진단 및 치료 모니터링을 최적화하는 테라노스틱스 분야의 연구, 임상 협력 및 교육 프로그램을 지원하는 것을 목표로 합니다.
이번 파트너십은 캐나다 보건부와 미국 식품의약국이 테라노스틱스 관련 신약과 치료법을 승인한 이후 테라노스틱스 인프라와 모범 사례에 대한 수요가 증가함에 따라 추진되었습니다. 이 센터의 목표는 전 세계 의료 기관에서 복제할 수 있는 테라노스틱스 임상 모범 사례를 확립하여 환자 치료를 개선하는 것입니다.
또한 테라노스틱스에는 분자 이미징 기술과 첨단 디지털 솔루션을 통합하여 개별 환자에게 맞춤형 치료를 제공하는 것이 포함됩니다. GE헬스케어와 세인트 조셉 병원, 로손의 협력은 방사성 동위원소의 생산과 접근성을 확대하고, 이미지 품질과 치료 조정을 개선하기 위한 기술을 발전시키며, 의료진과 정부 기관을 교육하여 테라노스틱스의 도입과 발전을 지원하는 것을 목표로 합니다.
또한 궁극적인 목표는 적시에 적절한 환자를 적절한 치료법으로 치료하고 환자 치료 결과를 개선하는 것입니다. 테라노스틱스는 전립선암에서 성공을 입증했으며 다양한 임상 적응증에 적용될 수 있는 잠재력을 가지고 있지만, 더 광범위한 적용은 약물 개발과 규제 당국의 허가에 달려 있습니다. 따라서 위와 같은 요인으로 인해 시장은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.
현재 암 테라노스틱의 한계는 글로벌 테라노스틱 시장 성장을 저해 할 것으로 예상됩니다.
암은 복잡한 원인으로 인해 수년 동안 연구자들에게 풀리지 않는 미스터리로 남아있었습니다. 그럼에도 불구하고 혁신적인 치료법과 진단 방법의 상당한 발전으로 최근 수십 년 동안 암 치료 및 진단 분야가 크게 발전했습니다.
이러한 주목할 만한 성과에도 불구하고 효과적인 치료와 정확한 진단에 대한 요구는 여전히 충족되지 않고 있으며, 이 둘 사이에는 상당한 시간차가 존재합니다. 치료와 진단에 대한 개별적인 접근 방식과 관련된 이러한 한계를 고려할 때, 치료와 진단 전략 모두에 대한 새로운 길을 모색하기 위한 추가 연구가 시급히 요구되고 있습니다. 따라서 위의 요인으로 인해 시장은 예측 기간 동안 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
테라노스틱스 시장 세분 분석
글로벌 테라노스틱스 시장은 애플리케이션, 방사성 동위 원소, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
테크네튬-99m 방사성 동위 원소 부문은 테라 노스틱 시장 점유율의 약 21.7 %를 차지했습니다.
테크네튬-99m(Tc-99m) 방사성 의약품의 광범위한 사용은 99Mo/99mTc 발생기의 가용성과 경제성, 그리고 이러한 제품을 제조하는 데 사용되는 다양한 키트에 기인합니다. 매년 약 2,500만 건의 시술이 Tc-99m 방사성 의약품을 사용하여 수행되고 있으며, 이 수치는 매년 약 15%씩 증가할 것으로 예상됩니다.
Tc-99m 방사성 의약품은 다양한 진단 절차에서 활용되고 있습니다. 퍼테크네테이트를 이용한 갑상선 흡수 연구, Tc-99m-옥트레오타이드 유도체를 이용한 신경내분비 종양 영상화 등의 작업에 활용되고 있습니다.
Tc-99m의 다목적성은 여러 가지 산화 상태로 존재할 수 있기 때문에 특정 특성을 가진 다양한 복합체를 생산할 수 있다는 데서 비롯됩니다. 이러한 유연성은 Tc-99m을 이용한 방사성 의약품 개발에서 중요한 이점입니다. 수많은 Tc-99m 복합체가 진단 절차에 사용 가능하며, 그 중 30개 이상의 복합체가 임상 연구에 사용되고 있습니다.
예측 기간 동안 신장, 간, 간담도계, 뼈, 심장 등 다양한 장기와 부위를 영상화하는 데 99mTc 방사성 의약품의 사용이 증가할 것으로 예상됩니다. 1990년대에는 HYNIC 및 카르보닐과 같은 화합물을 활용한 새로운 표지 기술이 개발되어 종양학, 심장학 및 신경학을 위한 새로운 추적자를 만들 수 있게 되었습니다. 이러한 방사성 의약품 중 일부는 비용 효율성과 광범위한 접근성으로 인해 특히 선호되고 있습니다.
또한 만성 질환의 유병률 증가, 상업적으로 이용 가능하고 FDA 승인을 받은 테크네튬-99의 임상 시험 증가, 검출기 기술 및 재구성 알고리즘의 발전은 예측 기간 동안 시장을 주도할 것으로 예상되는 요인입니다.
예를 들어, 2022 년 5 월 13 일, 혁신적인 영상 진단, 표적 치료제 및 인공 지능 솔루션을 통해 심각한 의학적 상태를 찾고, 싸우고, 추적하는 데 전념하는 완전 통합 제공 업체 인 Lantheus Holdings, Inc.는 오늘 암세포에서 PD-L1 발현을 평가하는 데 사용되는 독점적 인 테크네튬 99m SPECT 이미징 제인 NM-01이 체크 포인트 억제제 치료에 반응 할 환자를 식별 할 가능성을 평가하는 2 상 시험에서 첫 환자가 투여되었다고 발표했습니다.
PELICAN 시험(NCT04992715)은 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 공개 라벨, 단일군 임상시험입니다. 1차 평가지표는 면역조직화학과 비교하여 원발성 종양 및 전이성 병변에서 NM-01에 의한 PD-L1 발현을 평가하는 것입니다.
다른 목표는 NM-01에 의한 PD-L1 발현의 종양 내 및 종양 간 이질성을 정량화하고 다른 진단 절차와의 상관관계를 확립하는 것입니다. 이 임상시험은 킹스 칼리지 런던의 파트너사인 나노맙 테크놀로지 리미티드(NanoMab Technology Limited, 이하 나노맙)가 진행합니다. 랜테우스는 2019년에 나노맵으로부터 NM-01에 대한 라이선스를 취득했습니다. 따라서 위의 요인으로 인해 시장은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023년)
테라노스틱스 시장 지리적 점유율
북미는 제품 출시, 협업 및 만성 질환의 유병률 증가로 인해 2022 년 시장 점유율의 약 43.9 %를 차지했습니다.
2022년 9월 13일, 텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터와 방사성 의약품 치료 제품을 개발하기 위해 설립된 조인트 벤처 회사인 방사성 의약품 벤처스(Radiopharm Ventures, LLC)가 출범했습니다.
방사성의약품 벤처스는 항원 발견 및 분자 이미징 분야에서 MD 앤더슨의 혁신적이고 독점적인 기술과 방사성의약품 제품 개발에 대한 방사성의약품의 전문성을 결합합니다. 이 합작회사는 초기에는 MD 앤더슨의 지적 재산에 기반한 최소 4개의 치료 제품을 개발하는 데 주력할 예정입니다.
또한 2023년 5월 15일, 뉴클리디움과 파마로직은 미국에서 ⁶¹Cu 기반 테라노스틱의 제조 및 임상 공급을 위한 전략적 협력 계약을 체결했습니다. 이 협력은 뉴클리디움의 치료 파이프라인 개발을 가속화하고 미국 내 임상시험 및 향후 상용 제품을 위한 ⁶¹Cu의 지속 가능한 공급을 보장하는 것을 목표로 합니다.
⁶¹Cu는 새로 개발된 진단용 방사성 동위원소로, 특히 암 병기 및 치료 결정에 있어 안전하고 비용 효율적이며 향상된 진단을 위한 고유한 특성을 제공합니다. 뉴클리디움은 ⁶¹Cu의 생산성을 높이기 위해 독자적인 제조 공정을 개발했습니다.
뉴클리디움의 치료 접근법은 구리 방사성 금속과 고도로 특이적인 암 표적 분자를 결합하여 다양한 고형 종양 환자를 위한 새로운 진단 및 치료 옵션을 제공합니다. 이번 협력에 따라 뉴클리디움은 고품질 ⁶¹Cu 방사성 핵종 및 방사성 의약품 제조를 위해 파마로직에 과학 전문 지식, 독점 기술 및 원료를 제공할 것입니다.
파마로직은 캘리포니아주 로스앤젤레스를 시작으로 미국 전역에 위치한 생산 시설을 활용해 이들 제품을 생산할 예정입니다. 첫 번째 배치는 2023년에 생산될 것으로 예상됩니다. 따라서 위의 요인으로 인해 북미 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023년)
코로나19가 테라노스틱 시장에 미치는 영향
러시아 우크라이나 분쟁 분석
러시아-우크라이나 전쟁은 테라노스틱 시장에 대한 잠재적 영향을 포함하여 세계 지정학적 환경의 다양한 측면에 영향을 미쳤습니다. 정치적 불안정으로 인해 러시아, 우크라이나 및 기타 국가의 기관 간의 연구 개발 협력은 어려움에 직면했습니다. 과학적 협력의 중단은 치료법 연구의 진행 속도를 늦추고 새로운 기술과 치료법 개발을 방해했습니다.
계속되는 분쟁은 러시아와 우크라이나의 의료 시스템에 추가적인 부담을 주었습니다. 분쟁으로 인해 발생하는 즉각적인 의료 수요를 해결하는 데 자원이 집중되면서 치료법 연구, 인프라, 실행에 대한 투자와 우선순위가 영향을 받았습니다. 따라서 앞서 언급한 요인을 고려할 때 테라노스틱 시장은 전쟁의 결과로 적당한 영향을 받았다고 말할 수 있습니다.
주요 개발
2022년 2월 22일, 테라그노스틱스는 신생아를 포함한 성인 및 소아 환자의 신장 실질 장애를 평가하는 데 사용되는 방사선 진단 영상 약물인 네프로스캔이 미국 식품의약국(“FDA”)으로부터 시판 승인을 받았다고 발표했습니다.
2022년 2월 10일, 암 영상 및 치료용 방사성 의약품을 개발하는 테라그노스틱스는 자사의 새로운 I-123 PARPi(THG-009) 치료제가 영국 의약품 및 의료제품 규제청(MHRA)으로부터 원발성 및 재발성 다형성 교모세포종(GBM) 치료를 위한 혁신 패스포트를 받았다고 발표했습니다. 이는 영국의 혁신적 의약품 개발 및 접근을 가속화하기 위해 2021년 1월에 출범한 MHRA의 혁신적 허가 및 접근 경로(ILAP)에 따라 제공됩니다.
GE헬스케어는 남성에게 가장 흔한 암이자 전체 암 발병률 3위를 차지하는 전립선암을 비롯한 다양한 치료 분야에서 환자 치료 결과를 개선하기 위해 정밀 의료 및 치료법에 대한 접근성을 높이는 첨단 분자 영상 솔루션을 제공하는 데 자부심을 갖고 있습니다. 많은 의료 요법이 일반적으로 일반 환자를 고려하여 개발되는 반면, 테라노스틱스는 진단과 치료를 단일 애플리케이션으로 결합하여 접근 방식을 혁신합니다. 이러한 통합을 통해 이전보다 더 집중적이고 개인화된 치료가 가능해져 개별 환자의 특정 요구 사항을 충족할 수 있습니다.
보고서를 구매해야 하는 이유
애플리케이션, 방사성 동위원소, 최종 사용자 및 지역을 기준으로 글로벌 테라노스틱 시장을 세분화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
동향과 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
모든 세그먼트에 대한 테라노스틱 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함된 Excel 데이터 시트.
PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 종합적인 분석으로 구성됩니다.
모든 주요 업체의 주요 제품으로 구성된 Excel로 제공되는 제품 매핑.

1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 응용 분야별 요약
   2. 방사성 동위원소별 요약
   3. 최종 사용자별 스니펫
   4. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 테라노스틱 분야의 환자 치료 향상을 위한 시장 참여자 간 협업 증가
         2. 개인 맞춤형 의학 및 의료 시스템을 혁신하는 테라노스틱스의 발전
      2. 제약
         1. 현재 암 테라노스틱스의 한계
      3. 기회
         1. 빠르게 성장하는 사진 기반 테라노스틱스 분야
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 충족되지 않은 요구 사항
   4. 규제 분석
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나19 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나19 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 러시아-우크라이나 전쟁 분석
8. 애플리케이션별
   1. 소개
      1. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 애플리케이션별 시장 매력도 지수
   2. 종양학*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 신경계 질환
   4. 심혈관 질환
   5. 기타
9. 방사성 동위원소별
   1. 소개
      1. 방사성 동위원소별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 방사성 동위원소별 시장 매력도 지수
   2. 테크네튬-99*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 갈륨-68
   4. 루테튬(Lu) 177
   5. 요오드-131
   6. 지르코늄-89
   7. Y-90
   8. 기타
10. 최종 사용자별
    1. 소개
       1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%), 최종 사용자별
       2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
    2. 병원*
       1. 소개
       2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    3. 암 연구 기관
    4. 진단 센터
    5. 기타
11. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 방사성 동위 원소 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 방사성 동위 원소 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 방사성 동위 원소 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 나머지 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 방사성 동위 원소 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 방사성 동위 원소 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
12. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 제품 벤치마킹
    3. 기업 점유율 분석
    4. 주요 개발 및 전략
13. 회사 프로필