글로벌 거대 세포 동맥염 약물 시장 : 약물 유형별 (코르티코 스테로이드, 면역 억제제, 항 응고제, 생물 제제, 기타)

글로벌 거대 세포 동맥염 치료제 시장은 2023년에 9억 3,320만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 9%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 1억 8,950만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
거대 세포 동맥염(GCA) 또는 측두 동맥염은 혈관의 염증을 특징으로 하는 희귀 질환의 일종으로 혈류를 제한하고 중요한 장기와 조직을 손상시킬 수 있는 혈관염의 한 형태입니다.
대동맥과 그 큰 가지가 머리, 팔, 다리로 이어지는 대동맥에 자주 영향을 미칩니다. GCA는 50세 이상의 성인에게 가장 흔한 형태의 혈관염으로, 70세에서 80세 사이에 가장 흔하게 발생합니다. 여성이 이 질환에 걸릴 위험이 가장 높으며, 두통, 턱 통증, 갑작스럽고 영구적인 시력 상실을 포함한 시력 변화 또는 상실을 유발할 수 있습니다.
GCA는 일반적으로 프레드니손과 같은 고용량의 글루코코르티코이드로 치료하며, 때로는 염증, 생물학적 약물 등을 조절하기 위해 면역 체계를 억제하는 다른 약물과 함께 치료하기도 합니다.

시장 역학: 동인
노인 인구의 증가와 심혈관 질환의 유병률 증가
글로벌 거대 세포 동맥염 치료제 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 주요 요인 중 하나는 노인 인구의 증가와 심혈관 질환의 유병률 증가가 GCA 치료 시장의 성장에 기여하고 있다는 것입니다.
2022년 10월 WHO 데이터에 따르면 2030년에는 전 세계 인구 6명 중 1명이 60세 이상이 될 것으로 예상됩니다. 이때 60세 이상 인구의 비중은 2020년 10억 명에서 14억 명으로 증가할 것입니다. 2050년에는 전 세계 60세 이상 인구가 두 배(21억 명)로 늘어날 것입니다.
2024년 5월 미국 질병통제예방센터에 따르면 심장 질환은 미국 내 남성, 여성, 모든 인종 및 민족의 주요 사망 원인이며, 미국에서는 37초마다 한 명이 심혈관 질환으로 사망하고 있습니다.
또한 GCA는 심혈관 질환과 밀접한 관련이 있습니다. GCA로 인한 염증은 대동맥류 및 박리와 같은 합병증을 유발할 수 있습니다. 특히 고령화 인구에서 심혈관 질환의 유병률이 증가함에 따라 이러한 합병증을 관리하고 환자 예후를 개선하기 위해 효과적인 GCA 약물에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
또한, 임상시험의 수가 증가하고 파트너십 및 협업과 같은 주요 업체의 전략이 이 시장의 성장을 견인할 것입니다. 2024년 6월 ClinicalTrials.gov에 따르면, 거대 세포 동맥염(GCA) 환자에서 글루코코르티코이드 테이퍼 요법과 함께 세쿠키누맙과 위약의 효능 및 안전성을 비교하는 3상 임상시험이 진행 중입니다.
또한, 2022년 2월에는 키닉사 파마슈티컬스와 항저우 중메이 화동 파마슈티컬스가 아시아 태평양 지역에서 키닉사의 아칼리스트와 마브릴리무맙의 개발 및 상용화를 위한 전략적 협업을 발표했습니다. 류마티스 관절염과 거대 세포 동맥염에 대한 마브릴리무맙의 임상 2상 시험에서 통계적으로 유의미한 1차 및 2차 평가 변수를 달성했습니다.
제한 사항
높은 치료 비용, 승인 된 약물의 제한된 가용성, 개인 간의 인식 및 진단 부족, 치료의 부작용과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 거대 세포 동맥염 약물 시장은 약물 등급, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
코르티코 스테로이드 부문은 전 세계 거대 세포 동맥염 약물 시장 점유율의 약 65.3 %를 차지했습니다.
코르티코 스테로이드 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 거대 세포 동맥염을 관리하는 데 사용되는 가장 효과적이고 내약성이 좋은 약물이기 때문입니다. 코르티코 스테로이드는 거대 세포 동맥염의 영향을받는 동맥벽의 염증을 줄이고 면역 체계를 억제하여 증상을 줄이고 동맥의 영구적 인 손상을 예방하는 데 도움이 될 수있는 것으로 알려져 있습니다.
2022년 11월 안과학 연구 간행물에 따르면 코르티코스테로이드(예: 프레드니손, 프레드니솔론, 메틸프레드니솔론)는 강력한 면역 억제 효과로 인해 지난 70년 동안 GCA 치료의 주류를 유지해 왔습니다.
또한 업계의 주요 업체들이 GCA 치료에 더욱 집중하면서 임상시험 및 제품 승인 건수가 증가하여 이 부문의 성장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2024년 6월 HCPLive는 거대세포동맥염(GCA) 환자 코호트를 대상으로 우파다시티닙과 위약 2가지 용량을 비교한 3상 무작위 위약 대조 임상시험에 대해 논의했습니다. 2024년 유럽 류마티스 학회(EULAR) 컨퍼런스에서 발표된 이 연구 결과는 첫 번째 52주 연구 기간에 초점을 맞췄습니다.
또한 2023년 9월, 바이오젠은 미국 식품의약국(FDA)이 액템라를 참조한 단일 클론 항체 바이오시밀러인 토피던스(토실리주맙-바비) 정맥주사 제형을 승인했다고 발표했습니다.
지리적 점유율
북미는 전 세계 거대 세포 동맥염 치료제 시장 점유율의 약 43.2%를 차지했습니다.
북미 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. GCA의 보급률 증가와 선진화된 의료 인프라가 이 시장 성장을 주도하고 있습니다.
2024년 1월 Springer Open 연구 발표에 따르면, GCA의 연간 발병률은 10만 명당 약 15~25건이며 거의 전적으로 50세 이상의 사람들에게서 발생합니다. GCA 발병률은 나이가 들면서 증가하지만, 여성이 남성보다 두 배 더 흔합니다. 여성의 평생 GCA 위험은 1%인 반면 남성은 0.5%입니다.
또한 정부의 우호적인 환급 정책, R&D 투자 증가, 업계의 주요 업체들이 임상시험과 제품 출시 및 승인에 더 집중하면서 이 지역의 시장 성장을 견인할 것입니다.
예를 들어, 2023년 5월, 애브비는 표준 루푸스 치료를 계속 받고 있는 중등도에서 중증의 활동성 전신 홍반성 루푸스(SLE) 성인 환자를 대상으로 우파다시티닙(린보크 30mg) 단독 및 병용[ABBV-599 고용량(엘수브루티닙 60mg 및 우파다시티닙 30mg)]을 평가한 2상 SLEek 연구 결과를 발표했습니다. 이 연구 결과는 유럽 류마티스 학회(EULAR 2023)에서 구두 발표로 발표될 예정입니다. 우파다시티닙(린보크)은 거대세포 동맥염, 타카야스 동맥염, 전신 홍반성 루푸스에 대한 3상 개발 중입니다.
또한 프레제니우스 카비는 2024년 4월에 악템라(토실리주맙)의 바이오시밀러인 타이엔(토실리주맙-아즈그)을 미국에서 즉시 출시할 예정이라고 발표했습니다. 생물학적 의약품은 류마티스 관절염, 거대 세포 동맥염, 다관절성 소아 특발성 관절염 및 전신성 소아 특발성 관절염을 포함한 여러 자가 면역 질환의 치료에 적응증이 있습니다.

주요 개발
애브비는 2024년 4월, 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 임상 3상 연구인 SELECT-GCA에서 우파다시티닙(린보크, 1일 1회 15mg)과 26주 스테로이드 테이퍼 요법을 병용 투여한 성인 거대세포 동맥염(GCA) 환자에서 12주부터 52주까지 지속 관해라는 1차 평가 변수를 달성했다는 긍정적인 탑라인 결과를 발표했습니다.
2023년 3월, EULAR에서는 토실리주맙이 재발한 신규 거대세포 동맥염에 대해 권고되었습니다. 인터루킨-6 억제제에 대한 업데이트된 EULAR 합의문에 따르면, 신규 또는 재발성 거대세포동맥염에는 글루코코르티코이드와 함께 매주 토실리주맙 162mg을 투여하는 것이 권장되며, 최종적으로 투여량을 줄여야 합니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 약물 종류별 요약
   2. 투여 경로별 스니펫
   3. 유통 채널별 스니펫
   4. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 노인 인구의 증가와 심혈관 질환 유병률의 증가
         2. 의료 분야의 기술 발전
      2. 제약
         1. 높은 치료 비용
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
6. 약물 유형별
   1. 소개
      1. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 약물 유형별 시장 매력도 지수
   2. 코르티코스테로이드
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 면역 억제제
   4. 항응고제
   5. 생물학적 제제
   6. 기타
7. 투여 경로별
   1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 투여 경로별 시장 매력도 지수
   2. 경구용 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. Intravenous
   4. 피하
   5. 기타
8. 유통 채널별
   1. 소개
      1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
      2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
   2. 병원 약국 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석 (%)
   3. 소매 약국
   4. 온라인 약국
9. 지역별
   1. 소개
      1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 지역별 시장 매력도 지수
   2. 북미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학관계
      3. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 미국
         2. Canada
         3. 멕시코
   3. 유럽
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 독일
         2. 영국
         3. 프랑스
         4. 스페인
         5. 이탈리아
         6. 기타 유럽
   4. 남미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 브라질
         2. 아르헨티나
         3. 기타 남미
   5. 아시아 태평양
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 중국
         2. 인도
         3. 일본
         4. 대한민국
         5. 기타 아시아 태평양 지역
   6. 중동 및 아프리카
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
10. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
11. 기업 프로필