글로벌 분자 품질 관리 시장 : 제품 유형별 (독립 제어, 기기별 제어)

분자 품질 관리 시장 규모는 2024-2031년 예측 기간 동안 10.9%의 높은 CAGR에 도달할 것으로 예상됩니다.
분자 품질 관리는 바이러스 부하 분석, 병원체 검출, 백혈구 감소 혈소판(LRAP) 장치, 폐렴, 요로 감염 등과 같은 의료 관련 감염(HAI)을 위한 체외 핵산 검사 절차와 같은 분자 검사의 성능을 평가하는 데 사용됩니다. 이러한 제품은 주로 결함 감지, 품질 관리 및 검증 패널에 중점을 두어 임상 및 연구 실험실, 혈액 진단 센터, IVD 제조업체의 분석 키트 로트 성능을 구현하고 모니터링하는 데 지원합니다.

분자 품질 관리 시장 역학
글로벌 분자 품질 관리 시장 성장은 민감한 보고서 및 정확한 진단을 위한 고급 진단에 대한 수요 증가, 전염병, 암 및 유전 질환의 발생률 증가, 공인 임상 실험실의 규모 증가 및 타사 품질 관리 채택에 의해 주도되고 있습니다.
공인 임상 실험실의 수가 증가함에 따라 이 시장 부문에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
전 세계적으로 다양한 질병의 부담이 증가함에 따라 수행되는 실험실 테스트의 수가 증가하고 있습니다. 이러한 수요를 충족하기 위해 민간 부문뿐만 아니라 공공 부문의 실험실 수가 증가하고 있습니다. 대부분의 국가에서는 임상 실험실이 진단 테스트를 수행하기 위해 국제표준화기구(ISO) 15189:2012 및 기타 유사한 표준과 같은 규제 기관의 인증을 확보하는 것이 의무화되어 있습니다. 인증 과정에서 각 기관은 특정 표준에 따라 실험실의 품질 시스템과 역량을 평가합니다.
2020년 CLIA 인증을 위해 등록된 총 실험실 수는 286,396개로 2017년 259,967개에 비해 증가했습니다. 또한 2018년에는 15,353개의 실험실이 여러 인증 기관으로부터 CLIA 인증을 받았습니다.
병원과 실험실의 품질 관리와 관련된 추가 비용 및 예산 제약이 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
임상 실험실에서 QC 프로세스를 설정하려면 상당한 투자가 필요합니다. 또한 실험실은 QC 시스템을 관리하기 위해 전담 인력을 유지해야 합니다. 또한 QC 절차는 수행되는 테스트의 양에 관계없이 비슷한 비용이 발생합니다. 따라서 소량의 진단 검사를 수행하는 임상 검사실의 경우 QC 절차를 채택하는 데 드는 비용이 매우 높습니다. 이는 선진국 및 개발도상국의 많은 병원과 실험실의 예산 제약과 맞물려 QC 관행의 채택을 낮추는 결과를 초래할 것으로 예상됩니다.
PEST 분석:
분자 품질 관리 시장에 대한 코로나19 영향 분석
코로나19는 가장 최근에 발견된 신종 코로나바이러스로 인한 전염병입니다. 2019년 12월 중국 우한에서 발병이 시작되기 전에는 거의 알려지지 않았던 코로나19는 불과 몇 주 만에 지역적 위기에서 전 세계적인 팬데믹으로 전환되었습니다. 세계보건기구(WHO)는 2020년 3월 11일에 코로나19를 팬데믹으로 선언했습니다.
코로나19 팬데믹은 기업의 매출에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 코로나19 팬데믹으로 인한 봉쇄 조치로 인해 사람들이 건강 검진을 미루면서 검사 횟수와 시약 판매에 영향을 미쳤습니다. 그러나 각국이 이동 제한을 점차 완화하면서 검사 건수가 다시 증가하고 있습니다. 코로나19 팬데믹으로 인해 감염병에 대한 대응은 전 세계적으로 시급한 의료 문제가 되었습니다. 백신과 치료제를 개발하는 것 외에도 보다 정확하고 간편한 검사 기술 개발과 검사 구조의 확대에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 코로나19는 규제 환경과 관행에도 영향을 미쳐 각국 정부와 의료기관은 전례 없는 도전에 직면했습니다. 규제 당국은 진단 제품의 승인 속도를 높이기 위해 다양한 방법을 활용했습니다. 기업들도 코로나19 신속 검사를 도입하고, 수익을 유지하며, 코로나19가 운영 역량에 미치는 영향을 무력화하기 위해 전략적 개발을 진행했습니다.
분자 품질 관리 시장 부문 분석
독립 제어 부문은 이 시장 부문에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
독립 제어는 기기, 시약 및 교정기와 독립적으로 제조되어 테스트 시스템 또는 방법 성능 테스트 결과를 가장 높은 감도로 단시간에 매우 정밀하고 편향되지 않고 독립적으로 평가할 수 있기 때문에 분자 품질 관리 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 또한 운영 비용 절감과 함께 광범위한 응용 분야와 같은 이점으로 인해 타사 독립 품질 관리 중 이러한 제품의 채택이 급격히 증가하여 시장을 촉진하는 독립 제어의 사용을 주도 할 것으로 예상됩니다.
분자 품질 관리 시장 지리적 점유율
북미 지역은 글로벌 분자 품질 관리 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
북미는 예측 기간 동안 전체 분자 품질 관리 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 고급 인프라의 높은 채택률, 진단 센터 및 공인 임상 실험실의 증가는이 지역의 시장을 촉진 할 것으로 예상되는 요인입니다. 북미에서는 환자 수 증가로 인해 미국이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 예를 들어, 2020 년에 발표 된 미국 보건복지부 보고서에 따르면 미국에서 약 37,832 명이 2018 년에 HIV 진단을 받았으며 매년 미국과 6 개 종속 지역에서 38,000 건의 새로운 HIV 감염이 여전히 발생하여 수막염, 요로 감염과 같은 다양한 전염병이 빠르게 확산되어 예측 기간 동안 글로벌 시장 수익의 뛰어난 점유율에 기여하는 시장에 연료를 공급하고 있습니다.

1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 시장 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 제품 유형별 시장 스니펫
   2. 연령대별 시장 스니펫
   3. 최종 사용자별 마켓 스니펫
   4. 지역별 마켓 스 니펫
4. 시장 역학
   1. 시장 영향 요인
      1. 동인:
         1. 공인 임상 실험실의 수 증가
      2. 제약 요인:
         1. 병원 및 실험실의 품질 관리 및 예산 제약에 따른 추가 비용 발생
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 해충 분석
6. 코로나19 분석
   1. 시장에서의 코로나19 분석
      1. 코로나19 이전 시장 시나리오
      2. 현재 코로나19 시장 시나리오
      3. 코로나19 이후 또는 미래 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학 관계
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 제품 유형별
   1. 소개
      1. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 제품 유형별 시장 매력도 지수
   2. 독립 제어*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2020-2029 및 Y-o-Y 성장 분석 (%), 2021-2029
   3. 기기별 제어
8. 애플리케이션별
   1. 소개
      1. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석(%), 2021-2029년
      2. 애플리케이션별 시장 매력도 지수
   2. 종양학*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2020-2029년 및 전년 대비 성장 분석(%), 2021-2029년
   3. 유전자 검사
   4. 감염성 질환
   5. 기타
9. 최종 사용자별
   1. 소개
      1. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
   2. 병원*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2020-2029년 및 전년 대비 성장 분석(%), 2021-2029년
   3. 임상 실험실
   4. IVD 제조업체 및 CRO
   5. 기타
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2020-2029년 및 전년 대비 성장 분석(%), 2021-2029년
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 주요 개발 및 전략
    3. 기업 점유율 분석
    4. 제품 벤치마킹
    5. 주목해야 할 주요 기업
    6. 파괴적 기술을 보유한 기업
12. 회사 프로필